一项多中心、随机、开放标签、平行组、比较研究，将在日本大约15个地点进行。共有240名患者将按1:1随机分配接受曲格列汀或每日DPP-4抑制剂治疗12周。比较两组的疗效和安全性。主要终点是糖尿病治疗相关QOL问卷所有项目从治疗开始到治疗结束的总分变化。该研究将根据方案、赫尔辛基宣言、临床研究伦理指南、ICH良好临床实践综合指南和适用的当地法律法规，在对个体参与者的最高尊重下进行。

　　曲格列汀(TLN)是一种新型的每周一次的抗糖尿病药物，可提高2型糖尿病患者的依从性。TLN分析和生物分析文献回顾显示了许多TLN测定方法，无论是剂型还是生物体液（药代动力学参数），但所有这些方法都没有考虑到TLN生物测定的全部细节。包括有关药代动力学参数信息的研究没有提及用于这些测定和参数的分析程序。

　　2型糖尿病目前构成了巨大的全球负担，并且年患病率继续上升。目前，估计全球总卫生支出的12%用于治疗这种很大程度上可预防的疾病。2型糖尿病患者的治疗旨在达到与非糖尿病患者相似的正常寿命和生活质量(QOL)[2]。长期血糖控制对于预防或延缓大血管和微血管并发症的发生及其对患者健康和健康相关QOL的相关后果至关重要。

　　服药依从性是2型糖尿病管理的一个组成部分；然而，在疾病的早期阶段停止治疗并不少见，因为患者由于主观症状有限或并发症发生率低而没有意识到（或选择忽略）他们的病情。药物管理的自动记录系统表明，依从性困难随着给药频率的增加而增加。

　　2型糖尿病患者的长期血糖控制对于预防或延缓大血管和微血管并发症的发生至关重要。药物依从性是2型糖尿病管理的一个组成部分。尽量减少抗糖尿病药物的给药频率可以减轻患者的治疗负担并提高服药依从性。本研究旨在评估2型糖尿病患者每周给药二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂曲格列汀（trelagliptin）12周期间与每日给药DPP-4抑制剂相比治疗负担的减轻情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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