多数二型糖尿病(T2DM)患者具有心血管风险，亟需降低心血管风险的药物治疗。但传统降糖药心血管潜在获益不明朗。直到近两年的研究表明，SGLT2i显示心血管潜在获益，均被糖尿病和心血管指南一致推荐作为T2DM合并心血管及其高危因素患者的首选/优选降糖药。这些研究包括真实世界研究（RWS）和随机对照试验（RCT）。真实世界研究CVD-REAL研究纳入6个国家、1,392,254例初次使用达格列净等SGLT2i或其他降糖药治疗的患者，在进行倾向性匹配后比较两组患者的心衰住院风险、全因死亡风险等。结果显示，以达格列净为主的SGLT2i分别使全因死亡风险降低51%、心衰住院风险降低39%。
CVDREAL NORDIC北欧3国（丹麦、挪威、瑞典）亚组研究也证实，与其他口服降糖药相比，使用达格列净等SGLT2i的患者MACE风险（MACE指心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中）下降22%，心血管死亡风险下降47%。上述心血管潜在获益不受既往病史、用药史、地域影响，提示SGLT2i可能实现更广泛人群获益。
作为RCT，DECLARE-TIMI58研究旨在评估达格列净治疗有/无心血管疾病的T2DM患者心血管安全性。该研究拥有同类研究的众多之“最”：入组人数最多（n=17160）、中位随访时间最长（4.5年）、接近内分泌科最真实的糖尿病人群（59.4%无心血管病史）、终点最强（MACE及心衰/死亡双重终点）等。期待DECLARE研究结果公布，具有排糖作用的达格列净或能实现最广泛人群的心血管获益，引领治疗变革。
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