在与二甲双胍的联合中，达格列净较磺脲类药物更持久稳定降糖，显着减重，低血糖事件更少，经济性更好；与二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）相比，达格列净显着降糖减重，减少心血管事件风险，而两者强强联合、机制互补，或将成为未来糖尿病治疗的新组合，足以见得，达格列净治疗糖尿病的效果很有保障，那么达格列净的安全性如何呢？
054研究是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心、前瞻性、III期临床试验，旨在评估达格列净初始单药治疗在亚洲T2DM患者中的疗效和安全性。该研究随机给予安慰剂(n=132, 110)、达格列净10mg qd(n=133, 110)治疗，主要终点为治疗24周HbA1c自基线的平均变化，空腹血糖（FPG）自基线的变化、餐后2小时血糖（2hPPG）自基线的变化、体重自基线的变化等。结果显示，达格列净疗效与安全性兼备——显着降低中国人群HbA1c达1.16%，显着降低中国人群FPG约1.9mmol/L、2hPPG约3.2mmol/L，在中国患者中达标率为52.5%，显着降低中国人群体重约2.33kg，同时改善血压，除降低FPG与亚洲人群疗效相当，其余指标改善均优于亚洲人群。
此外，显着减少腰围、改善β细胞功能和胰岛素敏感性是达格列净带给中国患者的其他获益。在安全性上，达格列净治疗后中国患者低血糖、生殖道/尿道感染等不良事件发生率更低。对于使用达格列净的中国T2DM患者，生殖系统感染发生率仅为0.9%。在达格列净纳入超过3.5万例患者的临床Ⅱ、Ⅲ期研究中，尚无一例患者发生会阴坏死性筋膜炎。
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