CANTOS研究结果表明，卡那单抗可显著降低既往心肌梗死病史且高敏C反应蛋白(hs-CRP)升高患者的主要心血管不良事件的发生（试验的主要终点）。糖尿病的发生被认为同样与炎症反应有关——部分由白细胞介素-1β（IL-1β）介导的亚临床炎症参与了外周胰岛素抵抗和胰岛素分泌受损。据此推测，作为IL-1β的抑制剂，卡那单抗可能同样有助于延缓或抑制患者由糖尿病前期向糖尿病的进展。

　　CANTOS研究共纳入10 061例既往有心肌梗死病史且hs-CRP≥2 mg/L的患者，随机分为安慰剂组、卡那单抗50 mg组、卡那单抗150 mg组和卡那单抗300 mg组，每三个月皮下给药1次。此次研究是CANTOS研究预设的关键次要终点，评价了基线合并或不合并糖尿病患者采用卡那单抗或安慰剂治疗后心血管事件的发生风险，以及卡那单抗对入组时处于糖尿病前期的患者新发糖尿病风险的影响，同时关注了卡那单抗对糖尿病或非糖尿病患者空腹血糖及糖化血红蛋白的影响。

　　在所有CANTOS研究的受试者入组时，有4057（40.3%）例受试者合并糖尿病，4960(49.3%)例受试者处于糖尿病前期，而1044(10.4%)例受试者血糖正常。经过平均3.7年的随访发现：

　　与安慰剂相比，卡那单抗在降低糖尿病以及非糖尿病患者MACE和MACE PLUS（MACE+不稳定心绞痛需要非预期的再血管化治疗）方面具有相似的功效。随机分配到所有剂量的卡那单抗治疗组与安慰剂组相比，主要心血管终点事件的风险比在基线糖尿病组为0.90（95%CI 0.77~1.05），基线糖尿病前期组为0.86（0.73~1.01），基线血糖正常组为0.81（0.56~1.19）（P-heterogeneity=0.86）。对于次要心血管事件终点（MACE PLUS）的风险比，糖尿病患者组为0.90（0.78~1.04），糖尿病前期患者组为0.81（0.70-0.95），基线血糖正常组为0.77（0.54~1.11）（P-heterogeneity=0.56）。与安慰剂相比，卡那单抗治疗组患者的主要心血管终点风险降低相似，分别为基线糖尿病组（0.55），糖尿病前期组（0.55）和血糖正常组（0.64）。

　　在所有非糖尿病患者中，基线hs-CRP增高和IL-6水平增高均与糖尿病发病风险增加相关。该相关性在经过BMI、糖尿病家族史、运动、吸烟、饮酒等因素校正后依然存在。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 卡那单抗  https://www.kangbixing.com/