超重或肥胖是导致2型糖尿病的重要因素。对于通过健康饮食、积极锻炼以及药物治疗仍然血糖控制不佳的患者,有望迎来一项突破性治疗选择。《柳叶刀》最新在线发表了索马鲁肽在2型糖尿病患者中的重要研究突破。STEP-2试验中,每周一次用药可帮助超重或肥胖的2型糖尿病患者体重平均减轻近10公斤,其中超过四分之一的患者减重超过15%,远高于现有药物在糖尿病患者中带来的减重效果。同时,这也显著改善了包括血糖、血压、血脂在内的整体健康状况。
这也是索马鲁肽STEP系列研究在一个月内第3次问鼎顶级医学学术期刊。在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表的STEP-1试验和《美国医学会杂志》(JAMA)发表的STEP-3试验中,针对无糖尿病但超重和肥胖人群,为期68周的索马鲁肽治疗结合饮食和锻炼干预,可以将体重减轻15kg-17kg.
研究结果表明:68周时的结果显示,索马鲁肽2.4 mg相较于索马鲁肽1.0 mg或安慰剂,平均减重效果都更显著,具有统计学意义。按治疗分配来看:索马鲁肽2.4 mg组、索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组患者的体重分别减轻了9.6%、7.0% 和3.4%。按实际治疗来看:索马鲁肽2.4 mg组、索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组患者的体重分别减轻了10.6%、7.6% 和3.1%。按治疗分配来看,索马鲁肽2.4 mg组超过三分之二患者减重≥5%,高于其他两组(68.8% vs 57.1 % vs 28.5%),索马鲁肽 2.4 mg治疗后减重≥5%的几率是1.0 mg治疗的1.62倍、安慰剂治疗的4.88倍。这一数据达到了试验主要终点。
相似地,索马鲁肽 2.4mg组有超过45%、25%和10%的患者分别减重至少10%、15%以及20%,也高于其他两组的比例。索马鲁肽2.4 mg组患者的腰围(-9.4 cm vs -6.7 cm vs -4.5 cm)、收缩压(-3.9 mm Hg vs -2.9 mm Hg vs -0.5 mm Hg)、多项血脂指标以及一系列炎症指标的改善也更为显著。在安全性方面,索马鲁肽2.4 mg组有87.6%患者报告不良事件,索马鲁肽1.0 mg组和安慰剂组这一比例为81.8%和76.9%。最常见的为消化道事件,如恶心、呕吐、腹泻和便秘,大多都是短暂的,为轻度到中度,而且可恢复,大多数患者没有因此停药。
基于这些数据,研究团队指出,对于超重或肥胖和2型糖尿病成年患者,在生活方式干预的基础上,每周一次索马鲁肽 2.4mg可带来具有临床意义的体重减轻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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