旨在评估“索马鲁肽于肥胖人群中治疗效果”的STEP 3期研究结果在美国肥胖症周（ObesityWeek）虚拟会议中公布：研究表明，同样是接受强化行为疗法的参与者，在68周的时间里，相比安慰剂组，索马鲁肽组（2.4mg,每周一次，皮下注射）平均体重减轻10.3%，减肥效果比当前获批的减肥药还要好。研究主要负责人表示，这种药物可能带来了肥胖管理方面的“潜在重大突破”。

　　这是一项为期68周的随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入611名超重/肥胖但无糖尿病的成年参与者（女性占比81%；平均年龄46岁；76.1%为白人；平均年龄46岁，平均BMI为38kg/m^2），除外进行强化行为治疗外，参与者随机接受索马鲁肽（2.4mg,一周一次）或安慰剂治疗。索马鲁肽于最初的16周内逐步增加至目标剂量，之后维持2.4mg剂量1年。

　　体重降低：第68周，索马鲁肽组平均体重下降16%，安慰剂组平均体重下降5.7%，前者体重多降低了10.3个百分点（16% vs. 5.7%，95%CI:-12~-8.6；P＜0.0001）。

　　在索马鲁肽组中，75.3%的受试者在试验期间体重减轻≥10%，而安慰剂组只有27%；55.8%的索马鲁肽组参与者体重减轻≥15%，相比安慰剂组的13.2%要明显占优。

　　合并症方面改善：与安慰剂组相比，索马鲁肽组在合并症方面也有更大的改善，包括腰围（估计差异为-14.6cm；95%CI -10.1~-6.6；P＜0.0001）、HbA1c（估计差异为-0.24%；95%CI -0.29~-0.19；P＜0.0001），收缩压（估计差异为-3.9mmHg；95%CI,-6.4~-1.5；P＜0.01）、舒张压（估计差异为-2.2mmHg；95%CI -3.9~-0.6；P＜0.01）和C-反应蛋白（估计差异为-48%；95%CI,-55~-39；P＜0.0001）。

　　在索马鲁肽组中，最常见的不良反应事件为胃肠道症状，包括恶心、呕吐、腹泻和便秘，82.8%的参与者报告这些症状，大多较轻微。总体来看，索马鲁肽2.4mg的安全性结果与1mg索马鲁肽和3mg利拉格鲁肽的安全性结果相当。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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