韦立得/替诺福韦二代(TAF)是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,与韦瑞德相比,韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。
该项研究79例初治CHB患者,根据ALT水平不同,分为ALT正常组(n=39)和ALT异常组(n=40),两组患者的临床基线特征相似。所有患者在入组后均接受韦立得单药治疗,随访至24周。研究比较了两组患者在基线以及治疗24周后的HBV DNA、HBsAg以及HBeAg水平的变化情况。
结果显示,在治疗24周后,ALT正常组患者的HBV DNA水平从基线时的(5.0±2.1)log10 IU/mL显著下降至(2.0±1.5)log10 IU/mL(P=0.000);ALT异常组患者的HBV DNA水平从基线时的(6.7±1.9)log10 IU/mL下降至(1.8±1.0)log10 IU/mL(P=0.000)。
在病毒学抑制方面,ALT正常组有64.1%(25/39)的患者在治疗24周后实现了完全病毒学应答(CVR,HBV DNA<20 IU/mL);ALT异常组有50.0%(20/40)的患者实现了CVR(P=0.206)。对于基线病毒载量较低(HBV DNA<1000 IU/mL)的患者而言,接受韦立得治疗24周后,无论ALT正常与否均可实现CVR。
尽管两组患者在CVR上的差异没有统计学意义,但与ALT异常组相比,ALT正常组的患者在治疗24周时实现HBV DNA不可测(TND)的比例显著高于ALT异常组(43.6%vs.12.5%,P=0.003)。
同时,在23例有完整的治疗前后HBsAg水平数据的ALT正常组的患者,研究人员观察到了HBsAg下降(治疗前:3.62±1.18 IU/mL,治疗后:3.57±1.10 IU/mL,P=0.038);在28例有治疗前后HBeAg水平数据的ALT正常组患者中,HBeAg水平也略有下降(治疗前:1.02±1.68 S/CO,治疗后:1.00±1.66 S/CO,P=0.717)。
此外,研究人员再次评估了两组患者的病毒学应答情况。结果显示,在ALT正常组(男性≤30 U/L,女性≤19 U/L)中,有92.3%(12/13)的患者在治疗24周后达到了CVR,明显高于ALT异常组(男性:30 U/L<ULN<50 U/L,女性:19 U/L<ULN<40 U/L)(CVR:50%,13/26),且两组间的差异具有统计学意义(P=0.013)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)针对乙肝治愈率高?
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