既往进行的3期临床研究已证明富马酸丙酚替诺福韦（TAF）对慢性乙型肝炎（CHB）初治患者有效。在2022年美国肝病研究学会年会（AASLD 2022）上，国内乙肝领域知名教授团队公布的一项研究进一步评估了TAF在真实世界中治疗初治和经治CHB患者的疗效和安全性。

　　这是一项回顾性研究，纳入2019年1月至2020年10月在四川大学华西医院接受或换用TAF单药治疗的CHB患者。主要终点是治疗第48周至96周累积病毒学应答（VR）率，次要终点是乙型肝炎表面抗原定量（qHBsAg）水平下降和丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常化的比例。安全性终点包括估算肾小球滤过率（eGFR）和血脂谱的变化。

　　研究结果

　　1. 患者特征

　　共纳入161例CHB患者，其中初治患者49例，经治患者112例。初治组和经治组的年龄（37 vs. 38，P>0.05）、男性比例（65% vs. 63%，P>0.05）和乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性比例（65% vs. 63%，P>0.05）无显著差异。分别有161例、137例和95例患者完成了48周、72周和96周的TAF治疗。在TAF治疗开始时，初治组所有患者均可检测到HBV DNA，中位水平为5.23 log10 IU/mL；经治组110例患者检测不到HBV DNA，2例患者可检测到HBV DNA。

　　2. TAF治疗初治和经治CHB患者的疗效评估

　　初治组在治疗第48周、72周和96周VR率分别为89.8%（44/49）、90.2%（37/41） 和91.7%（22/24），ALT正常化的比例分别为91.8%（45/49）、95.1%（39/41） 和95.8%（23/24）；经治组在治疗第48周、72周和96周VR率分别为97.3%（109/112）、97.9%（94/96） 和97.2%（69/71），ALT正常化的比例分别为85.7%（96/112）、87.5%（84/96）、90.1%（64/71）。初治组和经治组之间的VR率在治疗第48周有显著差异，但在第72周和96周均无显著差异。

　　初治组和经治组血清qHBsAg水平均持续下降，但经治组各时间点的qHBsAg绝对水平均显著低于初治组。在本队列中，仅5例患者（3.72%）实现HBsAg清除，其中大部分（4/5）为经治组患者。

　　3.TAF治疗初治和经治CHB患者的安全性评估

　　与基线相比，初治组和经治组治疗第96周血清肌酐水平均升高（初治组：74.41 vs. 82.21 μmol/L，p=0.000；经治组：74.21 vs. 78.83 μmol/L，p=0.000），eGFR均降低（初治组：102.8 vs. 92.38 mL/min/1.73 m2，p=0.000；经治组：103.75 vs. 94.85 mL/min/1.73 m2，p=0.000）。与基线相比，初治组和经治组治疗第96周血清总胆固醇（TC）水平（初治组：4.05 vs 4.17 mmol/L，p = 0.002；经治组：4.05 vs 5.11 mmol/L，p = 0.000）和低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）水平（初治组：3.72 vs 4.10 mmol/L，p = 0.000；经治组：3.72 vs 3.84 mmol/L，p = 0.000）均升高。

　　研究结论：TAF治疗CHB患者（无论初治或经治）十分有效，但随着用药时间的延长，可能存在eGFR降低和血脂升高的潜在风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗乙肝在临床中的效果优异？

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