国内外指南推荐的一线抗病毒治疗药物,恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦酯(TDF)和富马酸丙酚替诺福韦(TAF)中,尽管TAF获批时间最晚,但是近两年来也积累了越来越多在预防HBV再激活方面的数据。在2022年的亚太肝病协会年会(APASL 2022)上,日本北海道大学医院的研究团队评估了,TAF在预防抗肿瘤治疗或免疫抑制治疗相关HBV再激活以及HBV再激活相关肝炎中的疗效。
这项多中心前瞻性研究,共纳入132例接受抗肿瘤治疗(n=72)或免疫抑制治疗(n=60)的HBV感染者(HBsAg阳性和/或HBV DNA阳性),其中108例患者用TAF预防HBV再激活,另外24例患者为既往感染HBV且在免疫抑制治疗期间出现HBV再激活后,使用TAF预防HBV再激活相关肝炎。研究的主要终点是接受TAF治疗6个月以及12个月后出现HBV再激活以及HBV再激活相关肝炎的患者比例。HBV再激活的定义为HBV DNA较基线升高100倍,HBV再激活相关肝炎的定义为ALT大于3倍正常值上限(ULN)。最终共有119例患者完成6个月的随访,84例患者完成了12个月的随访。在整个随访期间,没有一例患者出现HBV再激活以及HBV再激活相关肝炎,且没有TAF治疗相关停药事件。这说明使用TAF进行预防性抗病毒治疗是有效且安全的。
欧洲肝病协会年会(EASL 2022)上,土耳其马尔马拉大学医学院的一项研究,也探讨了TAF在预防化疗或免疫抑制治疗相关HBV再激活中的作用。这项多中心的观察性研究纳入了326例患有良性和恶性疾病需要接受化疗或免疫抑制治疗的HBV感染者,这些患者入组后接受TAF(25 mg/天)作为预防性抗病毒治疗方案。HBV再激活的定义为HBsAg阳性和/或HBV DNA阳性或升高。最终158例有6个月随访记录的患者(男/女:83/75)被纳入分析,平均年龄为59.55±12.2岁,其中有30例HBV DNA阳性患者,5%为HBeAg阳性,实体肿瘤是最常见的原发性疾病。
在整个随访期间,接受TAF预防性抗病毒治疗的患者没有一例出现HBV再激活,也未观察到与HBV相关的死亡事件,且在治疗过程中,患者的肾功能指标和血脂水平没有明显变化。在基线可检测到HBV DNA的患者中有77%的患者HBV DNA转为阴性。所有患者均未中断化疗或免疫抑制治疗。以上两项国外研究均验证了,在接受免疫抑制治疗的HBV感染者中,TAF作为预防HBV再激活的治疗方案,疗效和安全性均良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:替诺福韦二代/韦立得(TAF)在初治慢性乙型肝炎患者中有显著的疗效和安全性?
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