近期,来自台湾的一篇研究报告显示:在接受化疗的HBV感染的癌症患者中,TAF与ETV和TDF抗病毒疗效相当,具有良好的肾脏安全性。本研究回顾性收集2016年4月1日至2020年3月31日在台北荣民总医院登记的年龄≥20岁,化疗期间接受ETV、TDF或TAF治疗的HBsAg阳性癌症患者。预防性抗病毒治疗从化疗开始前1周到化疗停止后6个月,治疗期间每隔6个月监测HBV DNA水平。在肾功能不全的患者中可根据eGFR水平调整ETV或TDF的剂量。
研究共纳入970例患者,其中ETV组582例,TDF组200例,TAF组188例。TAF组中有55名患者最初使用TDF,后转为TAF治疗。大多数患者为HBeAg阴性慢性HBV感染,并处于慢性肾脏病(CKD)1期或2期。在化疗前,60%的患者HBV DNA<2000IU/mL,24%的患者HBV DNA检测不到。ETV组、TDF组和TAF组的中位随访时间分别为23、25.4和11.9个月(P<0.001)。
与其他两组患者相比,ETV组的血液系统癌症比例明显较高,化疗和预防性抗病毒治疗持续时间更长,基线血尿素氮(BUN)和肌酐水平较高,估算的肾小球滤过率(eGFR)水平较低,处于CKD晚期的患者比例更多。
在686例随访超过1年的患者中,三组患者随访1年时的病毒学应答率(p=0.877)和急性肾损伤(AKI)发生率(p=0.420)无显著差异。随访1年时,ETV组、TDF组和TAF组病毒学反应率分别为94.7%、94.7%和96.1%。ETV组和TDF组分别有2和1名患者发生HBV再激活,其中有观察到有药物中断或过早停药的情况。随访1年时,患者急性肾损伤(AKI)的总发生率为13.3%;ETV组患者eGFR<50mL/min的总发生率明显高于TDF组和TAF组,p<0.001。
Kaplan-Meier分析显示,无论在整个队列还是CKD分期亚组中,三组患者的AKI累积发病率均无显著差异。多因素分析显示,顺铂的应用,基线肌酐、白蛋白和总胆红素水平是AKI发生的独立预测因子。
在使用顺铂的亚组患者中,接受ETV、TDF和TAF治疗患者的AKI发病率相当(p=0.898);而在血清白蛋白<3.7g/dL的亚组患者中,TAF组的AKI发病率显著低于ETV组(13.7%vs32.8%,p=0.004)。
预防性抗病毒治疗期间,无论在整个队列还是CKD分期亚组中,ETV、TDF和TAF组患者平均eGFR水平变化总体稳定且无显著差异。在使用顺铂的患者中,三组患者平均eGFR变化是相似的;但在白蛋白<3.7g/dL的患者中,ETV组患者在1年内eGFR的下降明显高于TAF组。
治疗1年,大多数患者的eGFR变化<30%,ETV组、TDF组和TAF组之间平均eGFR变化具有可比性。在TAF组中,最初接受TAF治疗和从TDF切换到TAF治疗患者的平均eGFR变化无显著差异。且在从TDF切换到TAF的患者中,在切换前后的1年内平均eGFR变化相对稳定。最初接受TAF治疗和从TDF切换到TAF治疗患者之间的AKI、平均eGFR降低、CKD分期迁移和低磷血症的发生率均无显著差异。
这是第一项比较HBV感染患者在化疗期间接受ETV、TDF和TAF预防性治疗的疗效和肾脏安全性的研究。结果表明,在接受化疗的HBV感染的癌症患者中,TAF的抗病毒疗效和ETV与TDF相当,且具有良好的肾脏安全性。同时在化疗期间,HBV感染的患者可以安全地从TDF改用TAF治疗,并保持良好的疗效。另外值得注意的是很大一部分患者,特别是在患有晚期肾脏疾病的患者在化疗期间很可能会经历CKD分期迁移和AKI。而相对于ETV和TDF,TAF有更好的肾脏安全性,针对肾功能波动患者无需调整剂量,服用更加方便是TAF的优势。所以TAF或是接受化疗的HBV感染的癌症患者的一个更好的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)对于乙肝患者来说是一个更好的选择吗?
更多药品详情请访问 TAF https://taf.kangbixing.com/