富马酸丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)是欧美指南推荐用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一线口服核苷(酸)类似物(NA)。并且指南还建议,在伴有肾功能不全或骨病或存在肾功能不全或骨病风险的患者应优先考虑使用TAF或ETV,若这类患者正在使用TDF治疗,建议换成ETV或TAF治疗(有核苷类似物暴露史的患者优先考虑TAF)。指南的推荐主要是基于随机对照试验数据。
随着TAF正式获批和AASLD、EASL等权威指南的推荐,TAF的真实世界研究资料也开始累积。当前看到的主要是NA经治患者换用TAF后的疗效和安全性观察。
我国台湾学者在2018年亚太肝病学会单主题会议上报告的一项研究纳入了2017年10月至2018年3月在高雄医科大学附属医院就诊的48例CHB经治患者,将他们的抗病毒治疗方案更换为TAF,分析换用TAF后的病毒学应答、生化学应答、安全性等指标。
这些患者在换用TAF前应用的NA包括:65%使用TDF治疗、4%使用恩替卡韦治疗,其余患者使用非一线NA(拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯)治疗。换药前NA治疗的中位时间为50.6个月。换用TAF治疗后(中位治疗时间:3个月),研究者发现:
①病毒学应答继续维持,94%vs.94%。
②ALT复常率显著增加:ALT正常值上限取40 U/L时,复常率为79%vs.73%;ALT正常值上限取30/19 U/L(男/女,AASLD标准)时,复常率为50%vs.35%(P=0.018),图1。
③15%的患者肾功能改善(eGFR升高≥20%),eGFR中位水平升高、血肌酐中位水平下降,不过研究时间短,尚未观察到有统计学意义的差距。
这提示NA转换至TAF治疗,可以保持对HBV DNA的抑制,并可能提高ALT复常率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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