韦立得(TAF),其被称为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"……
韦立得于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。
2022年美国肝病研究学会年会(AASLD 2022)上公布的一项研究评估了CHB患者停用TAF后复发的发生率和预测因素。
这是一项多中心回顾性队列研究,纳入接受TAF治疗至少12个月,随后在确认血清乙型肝炎e抗原(HBeAg)为阴性且乙型肝炎病毒(HBV)DNA检测不到后停止韦立得治疗的CHB患者。
病毒学复发定义为HBV DNA>2000 IU/mL,临床复发定义为HBV DNA>2000 IU/mL且丙氨酸转氨酶(ALT)水平>2 x正常值上限(ULN)。通过Kaplan Meier法评估病毒学复发和临床复发的发生率,并使用Cox比例风险模型探寻复发相关风险因素。
从2019年07月01日至2022年02月01日,共纳入55例停止TAF治疗的患者,中位年龄为51.7岁,其中78%为男性,7.3%为肝硬化,32.7%为既往HBeAg阳性。中位治疗时间为46.9(IQR,36.4-63.9)个月,治疗停止后中位随访时间为5.6(IQR,2.8-11.3)个月。
在此期间,27例患者发生病毒学复发,18例患者发生临床复发。6个月和12个月累积病毒学复发率分别为43.1%(95%CI,30.8-57.8%)和58.3%(95%CI,42.7-74.6%),6个月和12个月累积临床复发率分别为31.9%(95%CI,20.6-47.4%)和40.3%(95%CI,26.3-58.1%)。
校正年龄的Cox模型显示,停止治疗时较高的血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平可预测临床复发(校正风险比,2.10/log IU/mL,95%CI,1.18-3.72;P=0.01)。
在治疗停止后12个月内,停用TAF的CHB患者约60%发生病毒学复发,40%发生临床复发。韦立得治疗结束时的血清HBsAg水平是临床复发的预测因素。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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