富马酸丙酚替诺福韦上市便备受关注,有媒体甚至称它为“史上最强乙肝药物”。是TDF的升级药物,大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。那TAF的整体安全性究竟如何呢?
第一、增强作用肝靶向。TAF与TDF同属替诺福韦TFV的前体药,但两者因化学结构不同,在体内的代谢途径也有所不同。TAF以原型存在于血液循环中,直接在肝细胞中被水解为TFV,具有更大的血浆稳定性,相较于TDF更具有更低的血浆药物浓度水平,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞;
第二、整体安全性如何?既往TAF的全球III期临床研究:研究108和研究110,试验中,数据显示,TAF治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度,且未见因不良事件停药;临床研究试验结果表明TAF可保持较高的病毒抑制率,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小。
第三、在妊娠人群的应用。前面我们谈到替诺福韦酯TDF是被指定用于妊娠和哺乳期用药,虽然TAF与TDF一样均为替诺福韦前体药,但两者化学结构不同,而TAF是否可以在妊娠人群中使用还需更多的临床数据支持,目前依然不推荐用于妊娠用药。
第四、不容忽视的不良反应。在108和110研究中,研究者还发现TAF组低密度脂蛋白胆固醇和空腹血糖的患者比例较TDF组更高,表明TAF对血脂存在一定的影响,在国内研究中也同样有此发现。而多项国内外研究显示,代谢综合征,包括升高的空腹血糖、血脂异常、高血压、肥胖等,均与肝细胞癌(HCC)发生相关。TAF对血脂影响的机制及对发生心血管疾病的风险影响仍需更多的研究,进一步验证其疗效与安全性,所以肝友们需随访关注血脂指标,及时调整优化治疗方案。
总的来说,TAF在慢肝治疗中能够强效抑制病毒复制,具有用量低、疗效好、不良反应少等特点,但也并非治愈神药,慢肝治疗仍需关注相关适应症,因人而异选择适合的治疗方案,规范管理定期复查,坚持健康的生活方式,通过努力最大限度追求临床治愈。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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