慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个严重的全球健康问题。据统计，全球约有2.57亿人感染HBV，每年死于慢性肝病的人数高达90万。预防母婴传播(MTCT)是降低HBV感染的重要手段。近年来，我国通过HBV疫苗和乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)在新生儿中的联合应用，MTCT的风险已从过去的90%降低至5-10%。母亲的HBV DNA水平与新生儿感染HBV风险密切相关：HBeAg阳性、HBV DNA高水平母亲的新生儿更容易发生MTCT。目前指南建议高病毒载量(HBV DNA>2×105IU/mL)孕妇可于妊娠第24-28周开始应用富马酸替诺福韦酯(TDF)或替比夫定(LdT)抗病毒治疗，进一步降低MTCT。

　　与TDF相似，丙酚替诺福韦(TAF)是一种新的替诺福韦(TFV)前体药物。在临床研究中，TAF具有更高的血浆稳定性，比TDF能更有效的被肝细胞吸收，这一差异表明了长期应用过程中TAF具有更好的肾脏和骨骼安全性。另外一些研究表明，TAF和TDF一样在妊娠期CHB患者的应用中安全有效。这项来自国内的一项多中心前瞻性的妊娠期CHB患者预防阻断MTCT研究同样证实：HBV感染孕妇于妊娠中期开始使用TAF治疗可有效预防HBV母婴传播，对母婴安全性良好。

　　本研究从2019年6月到2020年9月期间在四家医院招募年龄20-35岁、HBsAg和HBeAg阳性超过6个月的HBV感染孕妇。于妊娠20-24周时检测孕妇HBV DNA水平和肝功能，若HBV DNA≥106IU/mL则入组并开始TAF治疗，产后4周停止TAF治疗。所有婴儿出生后均接受标准的HBV免疫预防。主要评估指标包括HBV母婴传播率(HBV感染定义为产后7个月时婴儿HBsAg阳性或HBV DNA>20IU/mL)和母婴安全性(包括母亲不良事件、肝功能变化，婴儿生长发育情况)。

　　研究共入组89例孕妇，平均年龄28.8岁。平均胎龄25周时开始TAF治疗，其中64例于妊娠24至25周开始治疗。最终有91名新生儿出生(包括两对双胞胎)，所有母亲和婴儿均随访至产后7个月。从开始TAF治疗到分娩时，孕妇平均HBV DNA水平下降3.97±1.20log10IU/mL。分娩时，孕妇平均HBV DNA水平为3.97±1.03log10IU/mL，其中82.02%(73/89)的孕妇HBV DNA<2×105IU/mL，21.35%(19/89)的孕妇HBV DNA<500IU/mL。

　　没有孕妇在分娩或停止TAF治疗时实现HBsAg阴转或HBeAg阴转。分娩时，3例(8.6%)婴儿HBsAg呈阳性。随访7个月，婴儿抗-HBs均为阳性，未观察到HBV感染婴儿，HBV母婴传播阻断率达100%。TAF治疗期间，孕妇所有不良事件均为轻度，未发生严重不良事件和中断治疗病例。

　　分娩时，孕妇血清平均磷酸盐水平与基线相比无显著变化；血清平均肌酐水平高于基线，但均在正常范围内。有92.1%(82/89)的孕妇产后停止TAF治疗，中位时间为产后5.9周。妊娠期间无孕妇发生ALT异常；分娩后停止TAF治疗的部分母亲(9名)出现ALT轻度升高，但在后续中均通过保肝药物治疗或自行恢复正常。随访7月时，婴儿身体发育情况正常。62.6%(57/91)的婴儿采用奶粉喂养，18.7%(17/91)的婴儿采用母乳喂养，18.7%(17/91)的婴儿同时两种方式喂养。

　　在围产期预防HBV传播是世界卫生组织2030年消除乙肝病毒感染全球战略的一个重要组成部分。本研究结果显示，使用TAF进行抗病毒预防治疗对母亲及婴儿的生长发育是安全的，HBV母婴传播率可降低至0%。这表明TAF在预防HBV母婴传播方面具有良好的有效性和安全性，且考虑到使用抗病毒药物的长期影响，对于妊娠期感染HBV且病毒载量高的孕妇，TAF可能是一个合适的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替诺福韦二代/韦立得(TAF)治疗乙型肝炎的安全性怎么样？

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