TAF于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。TAF的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦,是抑制乙肝病毒的药物,主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重不低于35kg)慢性乙型肝炎。
TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。
1、靶向肝脏,强效直达
该药‘靶向’肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。
2、有效性的同时,更具安全性:
TAF不仅能够保持与(韦瑞德富马酸替诺福韦酯TDF)相当的抗病毒疗效,而且,根据临床试验显示,患者的肾脏和骨骼安全参数也得到改善。
3、8年0耐药记录
TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据记录,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。
4、更高的谷丙转氨酶(ALT)复常率
谷丙转氨酶(ALT)复常率:一般意义上指肝细胞损害恢复正常的概率,此数值越高越好。
丙转氨酶(ALT)在各种病毒性肝炎的急性期、药物中毒性肝细胞坏死时,ALT大量释放入血中,因此它是诊断病毒性肝炎、中毒性肝炎的重要指标。肝细胞内谷丙转氨酶的浓度比血清高1000~3000倍。只要有1%的肝细胞坏死,便可使血中酶活性增高1倍,因此转氨酶(尤其是ALT)是急性肝细胞损害的敏感标志。
HBV-DNA即是乙肝病毒的脱氧核糖核酸(即乙肝病毒基因)。HBV-DNA是HBV感染最直接、特异性强和灵敏性高的指标,HBV-DNA阳性,提示HBV复制和有传染性。HBV-DNA越高表示病毒复制越厉害,传染性强。
HBV-DNA水平小于29IU/毫升就是说体内的病毒在最小单位下检测不到,也就是目前体内没有病毒复制的患者做的分析。
总结一下,TAF能够强效抑制病毒复制,HBV DNA阴转率和血清学转换率与TDF相似,ALT复常率更高,耐药率为0%,在安全性上TAF更高,较TDF降低了肾脏和骨骼安全性的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得(TAF)治疗失代偿期慢性乙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性如何?
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