在亚太肝病学会(APASL)年会上,汇报了新一代抗病毒药物丙酚替诺福韦(TAF)在我国上市以来,基于中国患者的真实世界研究。该项研究对我国接受TAF治疗的CHB患者人口学特征、既往治疗疗效以及安全性等进行了观察分析,为TAF的临床应用提供了丰富的循证医学证据。
此项研究属于单臂的真实世界临床研究,临床医师根据患者实际情况及意愿来决定患者是否接受TAF治疗,减少了其他干扰因素。研究纳入了147名在2019.1-2019.7期间接受TAF治疗的CHB患者,其中76名为NAs经治患者,71例为初治患者。在NAs患者中,以ETV为主要治疗的占46.1%,36.8%以TDF为主的治疗,19.7%使用其他低屏障耐药药物(非一线药物)。75%的CHB患者为男性,其中经治患者男性比例更高。患者的年龄范围为18-80岁,中位年龄41岁。初治与经治患者之间年龄无显著差异,但经治患者年龄偏大。
患者合并症情况如下:低磷血症(0.7%)、糖尿病(3.4%)、自发性骨折(0.7%)、维生素D缺乏(1.4%)、痛风(0.7%)和肾损害(3.4%)。基线时,40%的患者存在低磷血症或eGFR降低,多数为NAs经治患者(血磷<1.0mmol/L,eGFR<90ml/min),约40%的经治患者HBV DNA仍可检出。上述两方面也是影响患者选择TAF治疗的重要原因。
我们在研究中定期监测了患者的HBsAg、HBV DNA、转氨酶(ALT、AST)、总胆红素(TBil)、凝血时间(PT、INR)、肌酐(Cre)、尿素氮(BUN)以及肾小球滤过率(eGFR)等指标情况。
目前报告了TAF治疗12周、24周的有效性和安全性,结果显示:NAs经治患者和初治患者,在TAF治疗12周和24周时丙氨酸转氨酶正常化和病毒学抑制的发生率均较高。与初治患者相比,经治患者12周及24周时的ALT复常率更高(12周:87.5%vs.67.6%;24周:100%vs.85.7%)。既往是否接受治疗不影响TAF抑制HBV DNA复制的效果,研究分析显示,经治患者12周时达到的HBV DNA不可检出率显著高于初治患者(83.9%vs.37.1%),到24周时(非累计)达到HBV DNA不可检出率则无较大差异(77.8%vs.85.7%)。
安全性方面未见严重并发症情况,基于目前的研究,TAF治疗对eGFR并无显著的影响。
总体来说,这项研究表明TAF用于治疗我国NAs经治患者是安全、有效的,表现出更高的病毒抑制获益。同时对于骨代谢、肾功能不全、代谢性疾病的老年患者,TAF可能获得较高的安全性,疾病进展风险降低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:伴骨病的慢乙肝患者可从韦立得/替诺福韦二代(TAF)中获益?
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