病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁和戊型，虽然病毒种类不同，但都足以对人构成严重危害，其中乙型和丙型肝炎可以导致肝硬化和肝癌的发生，给全球带来严重的疾病负担。

　　替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide fumarate，TAF）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），作为一种新合成的替诺福韦磷酸化前药，每日口服一次，其血浆稳定性比替诺福韦酯更好，进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。且在之前的临床试验中，该药已被证明在低于替诺福韦酯的1/10剂量时，就具有非常高的抗病毒效果，同时可改善肾功能和骨骼方面参数。

　　近日发表在Journal of Viral Hepatitis上的一项加拿大真实世界研究发现，不论在中至重度肾功能损害（eGFR<60mL/min）还是轻度肾功能损害的患者中（2期慢性肾脏病，CKD：eGFR60～89mL/min），TAF均可带来肾功能改善。

　　在众多的NA中，TAF、TDF及ETV因强效且具有高耐药屏障，被各国际指南推荐为一线抗病毒药物。但有研究显示，长期服用TDF可能存在肾功能损害、骨密度降低等风险。

　　Canadian Hepatitis B Network（CanHepB）是一个加拿大的CHB患者真实世界数据库。

　　本研究纳入了来自该数据库中11个临床机构共176例接受TAF治疗的CHB患者，其中33例为初治患者，143例为NA经治患者，经治患者中88%（n=126）在转换TAF治疗前接受过至少12个月的TDF治疗，既往接受过ETV、拉米夫定（LAM）或其他NA治疗的患者分别占比3%、2%和9%。研究目的为评估TAF在真实世界中的长期疗效和安全性。

　　结果显示，在病毒学抑制方面，75%的初治患者在TAF治疗1年后实现HBV DNA不可测（HBV DNA<20IU/mL），血清HBsAg水平在启动TAF治疗后下降明显[-0.03（-0.04～-0.01）log10IU/mL/月，P<0.001]。

　　经治患者HBV DNA不可测率由基线时（转换TAF前）的72%上升至转换TAF后1年时的84%。在经治HBeAg阳性患者中，转换TAF后有2例实现HBeAg消失，3例实现了HBeAg血清转换。

　　由于大部分经治患者（88%）由TDF转换为TAF，作者接下来重点关注这部分患者的肾功能变化情况。

　　患者在接受TDF治疗期间eGFR显著下降[TDF：-0.18（-0.31～-0.05）mL/min/月，P=0.008]，在转换TAF治疗后实现逆转（P=0.02）并维持稳定[TAF：0.00（-0.060.06）mL/min/月，P=1.0]直至转换后随访3年（0周：74.9，52周：75.0，104周：75.1，156周：75.2mL/min)。血清磷也有所改善[TDF：0.03（-0.01～0.08）log10IU/mL，P=0.2；TAF：1.0（-0.04～0.2）log10IU/mL，P=0.2]。

　　这项多中心研究在真实世界中再次证实了TAF的长期疗效和安全性，在验证了EASL指南的推荐（eGFR<60mL/min的患者建议优选TAF）基础上进一步发现早在2期CKD患者中换用TAF即可阻止eGFR继续降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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