既往有初步数据提示，与接受富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗的慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者相比，接受丙酚替诺福韦（TAF）治疗的患者发生HCC的风险可能有进一步的降低。来自2019年美国肝病学会（AASLD）上的最新研究[1]对这一现象提供了更多的资料。研究对象为TAF全球III期注册研究队列，患者来自20个国家的190家研究中心，包括1039例HBeAg阳性患者和593例HBeAg阴性患者，入组时HBV DNA≥20 000IU/mL且ALT>60 U/L（男性）或>38 U/L（女性），按2:1比例随分组，接受TAF25 mg（1093例）或TDF 300 mg（392例），每日一次，治疗最长3年，随后开放标签TAF直至第8年。

　　除外肝功能失代偿、合并感染HCV或HDV或HIV、筛选时有HCC证据的患者。在第96周后常规行肝脏超声检查（每6个月）以及按当地标准筛查HCC。计算观察队列的相对于预测风险（使用REACH-B模型计算）的HCC标准化发生率比值（SIR）。

　　主要发现

　　（1）TAF和TDF治疗4年，患者的HCC发生情况如何？

　　随访4年，21例患者发生HCC（1.3%），其中TAF组11例（1.0%）、TDF组10例（1.9%），数值上看，接受TAF治疗的慢乙肝患者的HCC发生率低于接受TDF治疗的患者。

　　至发生HCC的中位时间（Q1，Q3）为104周（55，191），TAF组173周（56，217），TDF组81周（26，122）。

　　（2）TAF和TDF治疗慢乙肝，降低HCC风险的作用是否一致？

　　抗病毒治疗（TAF或TDF）后，HCC发生率显著降低：观察到21例vs.预测50例，SIR（95%CI）为0.42（0.27-0.64），P＜0.001。TAF治疗组的HCC发生风险显著降低：观察到11例vs.预测32例，SIR为0.35（0.19-0.62），P＜0.001。而TDF治疗组的HCC发生风险有降低，但无统计学意义：观察到10例vs.预测18例，SIR为0.55（0.30，1.02），P=0.058。

　　（3）哪些患者更容易发生HCC？

　　发生HCC的患者的基线特征与无HCC的患者相比，存在差异：发生HCC的患者年龄更大（中位年龄：53岁vs.40岁；P<0.001），HBV DNA较低（6.3 log vs 7.3 log IU/mL；P=0.041），肝硬化（FibroTest≥0.75）比例更高（31%vs.10%；P=0.004）。

　　在TAF的III期全球注册研究中，治疗144周，TAF治疗和TDF治疗均可取得很高的病毒学抑制率和“零”耐药率[2,3]，说明两种药物均可长期有效地抑制病毒复制。长期有效抑制HBV复制，能延缓肝病进展、降低肝癌风险，这在本次报告的研究结果上也得到了“顺理成章”的证实——接受TAF和TDF抗病毒治疗的患者的长期（4年）肝细胞癌风险显著下降，减少近一半。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：韦立得/替诺福韦二代(TAF)是实现乙肝临床治愈的推荐方案？

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