在慢性乙型肝炎(CHB)长期抗病毒治疗的过程中,药物安全性一直是广大临床医生们关注的重点问题之一。富马酸替诺福韦酯(TDF)与富马酸丙酚替诺福韦(TAF)都是替诺福韦(TFV)的前体药物,二者均被国内外指南推荐作为CHB患者的一线抗病毒治疗药物。
然而,既往研究表明,长期接受TDF治疗与近端肾小管病变以及范可尼综合征有关。TAF的国际3期临床研究显示,相较TDF,TAF显示出了相当的病毒学应答率、较高的谷丙转氨酶(ALT)复常率以及更好的肾脏安全性,但仍然需要更多的真实世界研究数据。
在第72届美国肝病研究协会(AASLD)年会上,我们团队发表了一项真实世界研究,主要评估了接受TDF和TAF治疗的CHB患者的肾脏安全性。此外,我们也对能预测早期肾功能损害的敏感生物标志物,尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)进行了评估。
该项前瞻性研究筛选了从2019年1月-2019年12月期间于华山医院就诊的90例初治CHB患者,其中15例患者因肾病、肝细胞癌以及未能完成随访被排除,最终纳入75例患者,根据自身意愿接受TDF(n=39)或TAF(n=36)治疗,随访至48周。研究比较了两组患者在基线以及治疗48周时肾功能指标[如肾小球滤过率(eGFR)、NGAL]的变化情况。结果显示,在治疗第48周时,接受TDF治疗的患者尿NGAL(7.6 ng/mL vs. 5.1 ng/mL,P=0.040)、尿β2-微球蛋白(0.22 mg/mL vs. 0.17mg/mL,P=0.047)的中位水平显着高于接受TAF治疗的患者。
除此之外,相比基线,接受TDF治疗48周后,患者的尿β2-微量球蛋白水平升高0.01 mg/mL,尿微量白蛋白水平也升高了0.95 mg/mL。但两组患者在血清肌酐、血清β2-微球蛋白以及血清NGAL之间无显着差异。该真实世界研究提示了,在肾脏安全性,尤其是对近端肾小管功能的安全性上,TAF具有一定优势。
此外,我们的研究还聚焦了更灵敏的生物标志物,NGAL。此前有研究显示,在一些轻微药物性肾损害的患者尿液中,NGAL升高要明显早于血清肌酐和β2-微球蛋白。在本研究中我们也同样观察到,尿NGAL在预测早期肾功能损害方面比eGFR更敏感,这也为CHB患者早期发现肾功能损害,及时优化诊疗方案提供了新的思路。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)和恩替卡韦对比的优势在哪?
更多药品详情请访问 TAF https://taf.kangbixing.com/