研究人员在报告中指出，至今国外有关指南推荐预防HBV母婴传播的抗病毒药物均为TDF，而未推荐TAF。特别是2022年亚太肝病学会（APASL）和2020年世界卫生组织（WHO）颁布的预防HBV母婴传播指南只推荐TDF，而未推荐TAF。

　　众所周知，TAF于2016年获得美国FDA批准上市用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗，至今已经有6年时间。然而，根据最新颁布的2022年APASL预防HBV母婴传播指南，目前仍需要提供关于HBV感染孕妇使用TAF预防HBV母婴传播的母婴安全性和有效性的数据。

　　不仅如此，《美国管理慢性HBV感染治疗流程（2021年修订版）》也未推荐TAF预防HBV母婴传播；而我国《2022版慢性乙型肝炎防治指南》（尚未最后定稿）也不推荐TAF预防HBV母婴传播。

　　根据美国抗逆转录病毒妊娠登记系统于2022年6月份发布的中期报告，目前尚不清楚TAF及其产物是否存在于母乳中，是否影响乳汁的分泌，并且对哺乳婴儿是否有影响；目前，也不清楚TAF是否存在于动物的乳汁中。因此，仍需要对TAF在哺乳期妇女中的安全性做进一步研究。鉴于此，APASL2022指南、亚洲专家综述和TAF处方信息均不建议哺乳期用TAF。

　　TAF与TDF化学结构和在人体体内药物动力学不同。TAF与TDF分别为TFV的两个不同的前体药，两者均通过水解成为TFV，在细胞内磷酸化为二磷酸替诺福韦（TFV-DP）后，掺入病毒DNA链，阻断病毒复制，发挥抗病毒作用。

　　由于TAF与TDF的化学结构不同，因此二者在体内的代谢途径也不同[7]。TDF在胃肠道和血液循环中水解为TFV，而TAF则以原型存在于血液循环中，在细胞中被水解为TFV。因此，有研究表明，血浆中TDF组的TFV浓度高于TAF，周围血单核细胞内TAF组的TFV浓度高于TDF。

　　一项III期临床试验分析了TAF（n=7）和TDF（n=6）治疗的CHB患者间的药物动力学，结果表明，TAF组血浆TFV水平较TDF组低89%，在周围血单核细胞中TFV浓度较TDF组高7.6倍。另一项研究也同样表明，TAF组在血浆里面的浓度比TDF组低86%～91%，在细胞中的TFV浓度比TDF组高6.5倍。

　　同时，根据美国抗逆转录病毒妊娠登记系统2022年6月份发布的中期报告，孕期暴露TAF的出生缺陷流行率高。最新的研究发现，TDF每日的剂量为300 mg，TAF为25 mg，TDF每日剂量大于TAF，但TDF乳汁中TFV浓度显著低于TAF。

　　到目前为止，国内外相关的指南包括2022年内最新颁布的指南，均不推荐应用TAF预防HBV母婴传播。研究发现，TAF细胞内活性代谢产物TFV较TDF高6.5～7.6倍，TAF组乳汁中活性代谢产物TFV水平高于TDF组，且孕期暴露TAF的出生缺陷流行率高于TDF，TAF能否用于预防HBV母婴传播尚需进一步研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：韦立得/替诺福韦二代(TAF)在活动性乙肝孕妇中的安全性和有效性如何？

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