富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是慢性乙型肝炎（CHB）患者的一线治疗药物，其在现实世界中对不同人群的抗病毒效果已被充分证实。然而，其对肝纤维化的影响尚不清楚。当地时间2023年2月15日至2月19日，亚太肝脏研究协会会议 (APASL 2023)盛大召开。首都医科大学附属北京友谊医院某教授团队于会上发表研究，分析了TAF对组织学证实有肝纤维化的CHB患者的病毒学、生化学和组织学特征的影响。

　　本前瞻性研究从中国10家三甲医院招募HBeAg阳性或阴性且肝活检证实为肝纤维化的CHB患者（NCT04939441）。患者接受96周的治疗，并在治疗结束时进行肝脏组织学评估。在第0周、第12周和每24周分别测定血清HBV DNA、谷丙转氨酶（ALT）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平和肌酐（SCr）水平。此外，采用瞬态弹性成像检查肝脏硬度（LSM）和控制衰减参数（CAP），基线时采用双能X线吸收仪（DEXA）测量骨密度（BMD、髋关节和脊柱）。研究报告了初步结果，包括人口统计学和基线特征，以及在治疗第24周时的病毒和生化疗效和安全概况。

　　前瞻性入组100例患者，平均年龄42.2±10.3岁，其中59例（59%）为男性。基线时，61%的患者HBeAg阳性，HBV DNA平均值为5.9±1.8 Log10 IU/ml。根据Metavir评分系统，F2、F3和F4分期分别有47、30和23例。在治疗第24周，HBV DNA显著下降到1.8±1.0 log10 IU/ml，完全病毒学应答（HBV DNA<20 IU/ml）患者占比40%（29/73）。在第12周，64%（36/56）的患者ALT达到正常。LSM从11.4±7.4下降到8.9±4.8 kPa，27例（30%）患者的LSM下降了30%以上。在第0-24周期间，SCr、TG、TC、LDL、BMD均无明显变化。在24周的治疗期间，1例患者出现严重恶心被认为与TAF有关，并在改用恩替卡韦后得到缓解；1例患者患乳腺癌，1例患硬化性肺泡细胞瘤，但未被判定为与TAF治疗有关。

　　研究结论：本初步分析显示，TAF对组织学证实为肝纤维化的CHB患者具有良好的抗病毒疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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