富马酸丙酚替诺福韦（tenofovir alafenamide fumarate，TAF）是指南推荐治疗慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）的一线药物。在真实世界中，TAF在不同人群中的抗病毒疗效已得  到充分证实，但其对肝纤维化的疗效尚不明确。

　　纳入来自中国10家三级医院未抗病毒治疗、HBeAg阳性或阴性且肝活检证实为肝纤维化的CHB患者。患者将接受96周的治疗，并在治疗结束时进行肝脏组织学评估。在第0周、第12周和每24周检测血清HBV DNA、丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase, ALT）、甘油三酯（triglyceride，TG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDLC）水平和肌酐（creatinine，SCr）水平。并在基线和每24周通过瞬时弹性成像（Echosens, Paris, France）检测肝脏硬度值（liver stiffness measurement，LSM）和受控衰减参数（controlled attenuation parameter，CAP），通过双能X线骨密度仪（dual energy X-ray absorptiometry，DEXA）检测骨密度（bone mineral density，BMD）。

　　本文报告了这项研究的初步结果，包括人口统计学和基线特征，以及TAF治疗第24周的病毒学和生化疗效及其安全性。前瞻性纳入100例患者，平均年龄42.2±10.3岁，其中59例（59%）为男性。基线时，61%的患者HBeAg阳性，HBV DNA平均水平为5.9±1.8 log10 IU/ ml。根据Metavir评分系统，47例患者为中度肝纤维化（F2），30例患者为重度肝纤维化（F3），23例患者为肝硬化（F4）。

　　在治疗第24周，HBV DNA水平显著下降到1.8±1.0 log10 IU/ml，完全病毒学应答率（HBV DNA<20 IU/ml）为40%（29/73）。在第12周，64%的患者（36/56）达到ALT正常化。LSM也从11.4±7.4 kPa显著降低至8.9±4.8 kPa，其中27例患者（30%）的LSM下降超过30%。在第0周~24周期间，SCr、TG、TC、LDLC水平和BMD均无显著变化。在24周治疗期间，出现1例严重恶心被认为与TAF有关，换用恩替卡韦后得到缓解；此外，报告了1例乳腺癌和1例硬化性肺泡细胞瘤，均与TAF治疗无关。

　　研究结论：初步分析显示，TAF对组织学证实为肝纤维化的初治CHB患者具有良好的抗病毒疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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