什么是Vemlidy富马酸丙酚替诺福韦?FDA批准TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108和Study 110)的数据。Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,按2:1分组随机给予Vemlidy或Viread,治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,按2:1分组随机给予Vemlidy或Viread,治疗48周。Vemlidy富马酸丙酚替诺福韦是一种核苷酸逆转录酶抑制剂,它是一种抗病毒处方药,含有活性物质tenofovir alafenamide。Vemlidy用于治疗成人和12岁以上青少年的慢性乙型肝炎。乙肝是一种有乙肝病毒引起、影响肝脏的感染性疾病。Vemlidy通过阻止病毒增殖来控制乙肝病毒感染。
研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。
结果显示,Study 108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点。
Study 110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9%(371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。
在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛,且发生率相似。
如何使用Vemlidy?
Vemlidy富马酸丙酚替诺福韦推荐剂量是每天一片,随食物服用。遵从医嘱服用药物。
不可服用超过推荐剂量的Vemlidy。如若服用过多,请立即联系您的医生。
不要错过服用Vemlidy的时间。如果错过服用一剂,若是在您通常服用Vemlidy之后不到18小时,尽快服用错过的这一剂,然后在规定时间服用下一剂;如果超过18小时,不服用错过的这一剂,等下一次再在规定时间服用下一剂。不要服用双倍剂量的药片要弥补错过的剂量。
如果您在服用Vemlidy后不到1小时内感到恶心(呕吐),请再服用一片。如果在服用1小时后感到恶心(呕吐),不需再服用一片。
没有医生许可的情况下,不要停止服用Vemlidy。
停止服用Vemlidy前一定要咨询您的医生,特别是您有副作用或其他疾病时。
停止治疗后,立即告诉您的医生您的身体情况,尤其与乙肝感染有关的症状。
重新开始服用富马酸丙酚替诺福韦Vemlidy前,请咨询医生。
如何存储富马酸丙酚替诺福韦Vemlidy?
远离儿童视线及活动范围。
请勿在药瓶及包装上标明的有效期后使用此药(到期日指该月最后一天)。
药品需存放在原包装中以防潮,药瓶保持密封。
不要将药物丢弃于废水或生活垃圾中以保护环境。关于如何处理不再使用的药物,请咨询您的医生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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