为乙肝患者带来了更好的治疗选择?韦立得全称为丙酚替诺福韦(TAF),这种药物是美国研发出来的,用药治疗慢性乙肝病毒感染者伴随代偿性肝病的人群。在2016年就已经获得美国FDA批准,能够用于慢性乙肝患者的治疗中。
三大优势
1、低给药剂量,相同的疗效
韦立得TAF目前公布的2个III期研究课题108和课题110中,研究结果显示,韦立得治疗乙肝效果显著,在低于已一代替诺福韦(TDF)十分之一剂量时,就具有与TDF相同的抗病毒疗效,在副作用方面,韦立得TAF以优于十倍的效果完胜一代替诺福韦TDF。
研究课题108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点研究课题110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9%(371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。
在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组都有明显的改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。
2、具有更好的骨骼安全性
与原有的乙肝药物相比,韦立得TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,骨质疏松风险不容小觑,在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29%vs-2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%vs-2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失,不用再担心因为长期用药会带来的骨质疏松的风险。
3、更好的肾脏安全性
肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度中,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。大大降低了药物对肾脏的毒性,对于需要长期口服核苷酸类药物的HBV患者,和经治耐药患者,是一个非常好的全新选择。
TAF具有高效、低耐药等优势,与其他同类药物比起来,它的安全性更是出类拔萃,最值得称道。TAF特有的肝脏靶向作用,保证了它的高效安全。
我国在2018年也批准韦立得上市,开始正式用于慢性乙肝患者治疗中。在2019年底,韦立得进入国家医保目录,并且于2020年1月1日正式开始实施。而且在2019年《中国慢性乙肝防治指南》中也提到了,按照强效、低耐药为原则,推荐慢性乙肝的一线抗病毒药物,包括恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦(韦立得)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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