替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide fumarate，TAF）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），作为一种新合成的替诺福韦磷酸化前药，每日口服一次，其血浆稳定性比替诺福韦酯更好，进入乙肝感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。且在之前的临床试验中，该药已被证明在低于替诺福韦酯的1/10剂量时，就具有非常高的抗病毒效果，同时可改善肾功能和骨骼方面参数。

　　随着时间推移，慢性乙型肝炎（CHB）患者趋于老龄化，并出现更多骨肾相关合并症，对于伴有骨质疏松症（OP）或骨量减少的CHB患者，需重点关注药物长期使用的骨肾安全性和有效性。此外，对个体进行OP风险评估，能够为疾病早期防治提供有益帮助。

　　富马酸丙酚替诺福韦（TAF）是CHB患者的一线抗病毒治疗药物之一。在第72届美国肝病研究学会年会（AASLD2021）上发表了一项真实世界研究，研究针对已达到病毒抑制且具有OP风险的CHB患者，评估了从其他核苷（酸）类似物换为TAF治疗的疗效及安全性。

　　近日发表在Journal of Viral Hepatitis上的一项加拿大真实世界研究发现，不论在中至重度肾功能损害（eGFR<60mL/min）还是轻度肾功能损害的患者中（2期慢性肾脏病，CKD：eGFR60～89mL/min），TAF均可带来肾功能改善。

　　本研究纳入了来自该数据库中11个临床机构共176例接受TAF治疗的CHB患者，其中33例为初治患者，143例为NA经治患者，经治患者中88%（n=126）在转换TAF治疗前接受过至少12个月的TDF治疗，既往接受过ETV、拉米夫定（LAM）或其他NA治疗的患者分别占比3%、2%和9%。研究目的为评估TAF在真实世界中的长期疗效和安全性。

　　结果显示，在病毒学抑制方面，75%的初治患者在TAF治疗1年后实现HBV DNA不可测（HBV DNA<20IU/mL），血清HBsAg水平在启动TAF治疗后下降明显[-0.03（-0.04～-0.01）log10IU/mL/月，P<0.001]。

　　由于大部分经治患者（88%）由TDF转换为TAF，作者接下来重点关注这部分患者的肾功能变化情况。体重增加最大的分析来自RESPOND队列研究，传染病和抗逆转录病毒治疗结局的国际队列财团。该分析覆盖了欧洲和澳大利亚的14,703人接受抗逆转录病毒治疗，并研究了使用新抗逆转录病毒药物后体重增加至少为体重指数（BMI）至少7％的协会。该队列中有39％在基线时服用了整合酶抑制剂。

　　随访参与者的中位数为2.6年，并在随访期间进行了四次体重测量。该研究测量了从2012年开始使用的每种药物的体重增加，并比较了拉米夫定与7％或更高的体重增加几率。

　　在随访期间，刚过一半的参与者（54％）体重增加至少达到BMI的7％（例如，从25增至26.75）。在多变量分析中，四种抗逆转录病毒药物与增加体重的几率相关：整合酶抑制剂dolutegravir（OR 1.28，95％CI 1.18-1.39），整合酶抑制剂raltegravir（1.38，95％CI 1.21-1.58），TAF（OR 1.43，95％CI 1.27-1.60）和非核苷类逆转录酶抑制剂依托韦林（OR 1.33，95％CI 1.09-1.61）。

　　BMI至少增加7％的体重增加还与基线体重过轻（OR 2.10，95％CI 1.91-2.31）和黑人种族（OR 1.59，95％CI 1.45-1.74）有关。这项多中心研究在真实世界中再次证实了TAF的长期疗效和安全性，在验证了EASL指南的推荐（eGFR<60mL/min的患者建议优选TAF）基础上进一步发现早在2期CKD患者中换用TAF即可阻止eGFR继续降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：韦立得/替诺福韦二代(TAF)具有很强的抑制病毒复制的能力吗？

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