韦立得 的获批，是基于2项国际性III期研究（Study 108和Study 110）的数据。这2个研究均为随机、双盲、96周III期临床研究，在1632例（包括中国的334例患者）既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者中开展，评估了韦立得 相对于Viread的疗效和安全性。
TDF可能会阻止这种情况的发生或减缓疾病的传播。富马酸替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是替诺福韦的一种新前药，也是富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的潜在继任者。
它是一种比TDF吸收更快的前体药物，可以以更小的剂量开处方，因为在细胞中可以看到更高水平的活性药物替诺福韦二磷酸盐。认为TAF是TDF的升级版，主要原因是在同时使用两种药物时，TAF只需要TDF十分之一左右药物剂量，即可以达到同等抑制乙肝病毒活动作用。这一方面可以说，为患者减少了药物使用剂量。
汇总分析结果显示，研究数据证明了韦立得 相对于Viread的非劣效性。此外，与Viread相比，韦立得还改善了肾功能和骨骼安全参数。96周治疗期间，没有患者对替诺福韦产生耐药性。2项研究中，96周治疗期间报告的最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛，韦立得治疗组合Viread治疗组发生率相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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