韦立得的适用人群:所有的初治患者均可选TAF;既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF。核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF;正在联合治疗的患者可以换用TAF;韦立得的慎用人群:不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者;哺乳期的患者;乳糖不耐受的患者;乙肝合并艾滋病患者。
韦立得/替诺福韦二代(TAF)是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。
这是一项回顾性研究,纳入2019年1月至2020年10月在四川大学华西医院接受或换用TAF单药治疗的CHB患者。主要终点是治疗第48周至96周累积病毒学应答(VR)率,次要终点是乙型肝炎表面抗原定量(qHBsAg)水平下降和丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常化的比例。安全性终点包括估算肾小球滤过率(eGFR)和血脂谱的变化。
研究结果::TAF治疗CHB患者(无论初治或经治)十分有效,但随着用药时间的延长,可能存在eGFR降低和血脂升高的潜在风险。
1.患者特征
共纳入161例CHB患者,其中初治患者49例,经治患者112例。初治组和经治组的年龄(37 vs.38,P>0.05)、男性比例(65%vs.63%,P>0.05)和乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性比例(65%vs.63%,P>0.05)无显著差异。分别有161例、137例和95例患者完成了48周、72周和96周的TAF治疗。在TAF治疗开始时,初治组所有患者均可检测到HBV DNA,中位水平为5.23 log10 IU/mL;经治组110例患者检测不到HBV DNA,2例患者可检测到HBV DNA。
2.韦立得治疗初治和经治CHB患者的疗效评估
初治组在治疗第48周、72周和96周VR率分别为89.8%(44/49)、90.2%(37/41)和91.7%(22/24),ALT正常化的比例分别为91.8%(45/49)、95.1%(39/41)和95.8%(23/24);经治组在治疗第48周、72周和96周VR率分别为97.3%(109/112)、97.9%(94/96)和97.2%(69/71),ALT正常化的比例分别为85.7%(96/112)、87.5%(84/96)、90.1%(64/71)。初治组和经治组之间的VR率在治疗第48周有显著差异,但在第72周和96周均无显著差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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