韦立得治疗CHB患者(无论初治或经治)十分有效,但随着用药时间的延长,可能存在eGFR降低和血脂升高的潜在风险。两项研究5年分析时的有效性终点为治疗240周的病毒学抑制率(定义病毒抑制为HBV DNA<29 IU/mL),其他有效性终点则包括研究过程中持续评估的ALT复常率、血清学应答、肝纤维化变化、基因型耐药等指标。研究的安全性终点包括不良事件(AEs),LDL-C、淀粉酶升高等实验室检查结果异常,以及各项骨肾安全性标志物的变化。
在有效性终点方面,韦立得治疗组的5年病毒学抑制率为93%,TDF换用韦立得治疗2年或3年的患者病毒学抑制率分别为96%和92%,韦立得治疗均实现并维持相似的高病毒学抑制率。AASLD最新ALT正常标准(男性患者≤35 U/L,女性患者≤25 U/L)评价,韦立得治疗组、换用韦立得两年/三年的三组患者,ALT复常率分别为76%、76%和74%,提示ALT治疗可维持CHB患者较高的ALT复常率。
AASLD年会同期公布了108&110研究一项亚组分析,该分析共纳入1632名CHB患者,评估患者基线HBV DNA载量对治疗过程中ALT复常的影响,分析结果显示韦立得组患者的ALT复常率不受基线HBV DNA载量影响,且对基线低、中、高病毒载量患者,韦立得治疗的ALT复常率均高于TDF。在治疗安全性方面,三个治疗组的不良事件和实验室检查结果异常发生率接近,3-4级不良事件或严重不良事件发生率低,因不良事件停药患者不足1%。
韦立得(TAF)是一种核酸逆转录酶抑制剂,属于替诺福韦脂(Tenofovir,TDF)的前体药,用于治疗慢性乙型肝炎和艾滋病毒感染。韦立得的适用人群:所有的初治患者均可首选韦立得;核苷类药物应答不佳或耐药的患者可以换用韦立得;正在联合治疗的患者可以换用韦立得;既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者。
2022年美国肝病研究学会年会(AASLD 2022)上,四川大学华西医院感染性疾病中心教授团队公布了一项研究进一步评估了TAF在真实世界中治疗初治和经治慢性乙型肝炎CHB患者的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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