丙酚替诺福韦(TAF)是一种新的替诺福韦(TFV)前体药物。在临床研究中,TAF具有更高的血浆稳定性,比TDF能更有效的被肝细胞吸收,这一差异表明了长期应用过程中TAF具有更好的肾脏和骨骼安全性。另外一些研究表明,TAF和TDF一样在妊娠期CHB患者的应用中安全有效。这项来自国内的一项多中心前瞻性的妊娠期CHB患者预防阻断MTCT研究同样证实:HBV感染孕妇于妊娠中期开始使用TAF治疗可有效预防HBV母婴传播,对母婴安全性良好。
本研究从2019年6月到2020年9月期间在四家医院招募年龄20-35岁、HBsAg和HBeAg阳性超过6个月的HBV感染孕妇。于妊娠20-24周时检测孕妇HBV DNA水平和肝功能,若HBV DNA≥106IU/mL则入组并开始TAF治疗,产后4周停止TAF治疗。所有婴儿出生后均接受标准的HBV免疫预防。主要评估指标包括HBV母婴传播率(HBV感染定义为产后7个月时婴儿HBsAg阳性或HBV DNA>20IU/mL)和母婴安全性(包括母亲不良事件、肝功能变化,婴儿生长发育情况)。
研究共入组89例孕妇,平均年龄28.8岁。平均胎龄25周时开始TAF治疗,其中64例于妊娠24至25周开始治疗。最终有91名新生儿出生(包括两对双胞胎),所有母亲和婴儿均随访至产后7个月。从开始TAF治疗到分娩时,孕妇平均HBV DNA水平下降3.97±1.20log10IU/mL。分娩时,孕妇平均HBV DNA水平为3.97±1.03log10IU/mL,其中82.02%(73/89)的孕妇HBV DNA<2×105IU/mL,21.35%(19/89)的孕妇HBV DNA<500IU/mL。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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