韦立得/替诺福韦二代(TAF)可以有效抑制乙肝病毒的复制【康必行海外医疗】

　　目前，我国用于乙肝治疗的药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯（TDF）。富马酸丙酚替诺福韦片药物不良反应的评估基于两项对照三期研究，分析研究结果发现，无论是海外患者还是中国大陆患者，接受了每日一次25 mg富马酸丙酚替诺福韦片治疗后安全性特征基本一致。患者服药后没有出现不良反应。

　　韦立得上市后，Kwan教授等人对其能否治疗多药耐药的慢性肝炎展开了研究，并将其和TDF进行了比较。

　　研究共纳入了174例对多种药物耐药的患者，如拉米夫定、恩替卡韦、阿德福韦等，这些患者长期接受TDF单药治疗(治疗时长≥96周)。所有患者随机分为两组，对照组(患者人数=87)继续接受TDF治疗，治疗组(患者人数=87)更改为韦立得治疗，主要终点为治疗至第48周时，HBV DNA(乙肝病毒含量)<60IU/mL的患者所占的比例，在开始治疗前，韦立得组和TDF组分别有84例和80例患者的HBV DNA<60IU/mL。

　　第48周HBV DNA<60IU/mL的患者占比：治疗至第48周时，治疗组中，98.9%(86/87)的患者HBV DNA<60IU/mL，对照组为97.7%。

　　脊柱骨密度增加：相较于对照组(0.08%)，治疗组(1.84%)的脊柱骨密度增加更多;

　　肾小球滤过率：对照组的肾小球平均滤过率增加仅为4.5%，治疗组为8.2%。

　　此项研究显示，韦立得在清除多药耐药的慢性乙肝患者的乙肝病毒含量上，其作用不比TDF差，其脊柱骨密度增加程度优于TDF，而肾小球滤过率更是比TDF高3.7%。这意味着韦立得在不影响疗效的同时，还可改善对骨骼和肾脏的影响。

　　吉利德公司研发生产的富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）和富马酸替诺福韦酯（TDF）可以有效抑制乙肝病毒的复制，真正实现0%耐药性。特别是最新上市的富马酸丙酚替诺福韦片既具有TDF的疗效，又能保护患者骨骼健康。

　　迄今为止，尚未有任何一种抗病毒药物可以根治乙肝，但是抗病毒药物可以抑制乙肝病毒复制，从而遏制病情的发展，逆转肝硬化，降低肝癌的发病率，丙酚替诺福韦片的出现无疑成为乙肝病毒的最强克星，乙肝患者的最优选择。

　　在慢性乙肝治疗药物中，拉米夫定持久应答率低、病毒耐药性高，阿德福韦酯抗病毒作用较弱、起效慢、有潜在的肾毒性，替比夫定变异率较高，有肌酸激酶升高等副作用。

　　富马酸丙酚替诺福韦片是美国FDA近十年来批准的唯一一款乙肝新药，由美国吉利德公司研制生产，2018年中国国家药品监督管理局批准该药可用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。

　　富马酸丙酚替诺福韦片（药品名韦立得，TAF）和富马酸替诺福韦酯（TDF）均由美国吉利德公司研发上市。富马酸替诺福韦酯具有抗毒作用强、耐药率低、妊娠安全级别高的优点，而富马酸丙酚替诺福韦片是富马酸替诺福韦酯的升级版，除了具备TDF的优点之外，还能减少肾损伤和骨密度降低。