韦立得TAF在各个国家得到批准上市的时间不同。美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗,时间是2016年11月;2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉,韦立得被认为是目前在治疗乙肝较好的药物。
目前各个国家的价格定位并不相同,患者可以感觉自己的经济实力选择原研或者仿制品,毕竟性价比是患者考虑的一个重点。当前韦立得尚未纳入国家医保目录。可及性就是问题了,希望吉利德公司研发的乙肝好药TAF能早日进入医保。
2016年印度Mylan制药生产(吉利德公司官方授权仿制)上市的TAF,商品名为:Hepbest。虽然HepBest是授权仿制药,但药效近乎于原研药。
下面将讲述ETV、TAF、TDF的优缺点比较。
恩替卡韦(ETV)优点:副作用小 恩替卡韦(ETV)缺点:有一定的耐药,孕妇禁用。
富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)优点:抗病毒效果好,极少耐药。 缺点:有一点的肾毒性,长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。
富马酸丙酚替诺福韦(TAF)优点:与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)抗病毒效果相当,提高了肾脏和骨骼实验室安全参数,极少耐药,使用剂量仅为老药TDF一成。 缺点:目前属于自费药品,没有医保。
下图为ETV、TAF、TDF在治疗方面的比较。
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