2017版欧洲肝脏研究学会（EASL）指南推荐，接受富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗的慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者，如果有肾脏或骨骼疾病，或有发生肾脏或骨骼疾病的风险因素，应该考虑换成恩替卡韦（ETV）或富马酸丙酚替诺福韦（TAF），既往有过核苷类似物治疗史的患者首选TAF。
　　
　　意大利米兰大学Pietro Lampertico教授在会上报告了一项对比换用TAF与继续使用TDF的III期研究，在接受《国际肝病》采访时，Pietro Lampertico教授分析研究意义后提出了换用TAF的几大理由。
　　
　　Lampertico教授介绍到：“这是首个在接受TDF治疗后病毒学抑制的乙型肝炎患者中对比继续使用TDF治疗或换用TAF治疗的随机对照试验。对患者随机分组，1年后评估他们的病毒学应答和安全性。”
　　
　　这是一项随机、双盲、活性对照的III期研究。来自8个国家（地区）的42个中心参与了研究，筛选接受TDF治疗≥48周且乙型肝炎病毒（HBV） DNA低于检测下限（当地实验室标准）维持≥12周，筛查时HBV DNA<20 IU/mL的患者。最后入组488例患者，将其按1∶1随机分组，分别给予TAF 25 mg QD或TDF 300 mg QD以及匹配的安慰剂药片，治疗48周。
　　
　　随后所有患者开放标签，继续使用TAF再治疗48周。研究的主要疗效分析是48周时HBV DNA≥20 IU/mL的患者比例，意在显示TAF相较于TDF具有非劣效性，界限为4%。　　

　　两组患者的基线特征相似，如表1。既往接受TDF治疗的中位疗程为222周。

　　结果显示，TAF的疗效不劣于TDF，48周时HBV DNA≥20 IU/mL的患者比例相似，均为0.4%（二者比例数据相差0.0%，95%CI：-1.9%～+2.0%），96%的患者实现病毒学抑制（图1）。

　　Lampertico教授表示：“从病毒学角度上看，纳入研究的每位患者在接受TDF治疗后都是完全被抑制的，换用TAF治疗一年后，仍然是每名患者都完全被抑制。”
　　
　　与换药后TAF不劣于TDF的疗效结果相比，Lampertico教授认为：“这项研究最重要的发现是换用TAF治疗的患者的安全性改善。这些患者的肾小球功能指标和肾小管功能指标都有改善，这十分重要。同时骨骼指标也有改善，TAF治疗的骨骼毒性低得多。而且实际上，与接受TDF继续治疗的患者相比，换用TAF治疗的患者的骨骼状态甚至得到了改善。”　　

　　换成TAF治疗后，患者的eGFRCG增加，且肾小管功能受损标志物水平下降（图2A、B）。髋/脊柱的骨密度（BMD）增加，骨周转标志物受影响的程度更轻（图3A、B）。≥2级不良事件和严重不良事件的发生率低，在两组间相似。

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