Lampertico教授介绍,这是首项在接受TDF治疗后病毒学抑制的乙型肝炎患者中对比继续使用TDF治疗或换用TAF治疗的随机对照试验。
“研究对患者随机分组,1年后评估他们的病毒学应答和安全性。从病毒学角度上看,纳入研究的每例患者在接受TDF治疗后都是完全被抑制的,换用TAF治疗一年后,仍然是每例患者都完全被抑制”,Lampertico教授表示。
与换药后TAF不劣于TDF的疗效结果相比,Lampertico教授认为,“这项研究最重要的发现是换用TAF治疗患者的安全性改善。这些患者的肾小球功能指标和肾小管功能指标都有改善,这十分重要。同时骨骼指标也有改善,TAF治疗的骨骼毒性低得多。而且实际上,与继续接受TDF治疗的患者相比,换用TAF治疗患者的骨骼状态甚至得到了改善”。Lampertico教授的这项研究不仅仅只是对TAF Ⅲ期全球注册研究的结果加以证实,它还给了我们更多的启示。“在TAF的Ⅲ期注册研究中,75%为初治患者,仅有25%为经治患者,这个队列在治疗前基本没有患者得到病毒学抑制。而我们的研究则与之相反,所有的患者都获得病毒完全抑制至少几年。这是这两个研究最主要的差别”,Lampertico教授首先指出。
随后,“这项研究传递了一个新的信息,即不管什么时候从TDF换成TAF,丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常的患者比例都会增加”。Lampertico教授认为,“这是换药的又一个理由——实现正常的ALT水平”。
Lampertico教授认为,从TDF换成TAF对很多患者可能都会是一个好选择,他们包括已经有肾脏或骨骼疾病的患者,可以预防疾病的进一步恶化;也包括没有肾脏或骨骼疾病的患者,可以预防问题的出现;以及出于其他一些理由,如ALT水平复常。近来的真实世界研究提示,从TDF换成TAF治疗后,包括ALT复常、肾小球功能、肾小管功能以及骨密度等多个指标逐渐改善。
已经有多项研究显示,到肝病科就诊的患者年龄,以及首次接受抗病毒治疗患者的年龄都在增加。这意味着很多患者在开始治疗前已经有了合并疾病,如高血压、骨骼异常或肾脏疾病。这些合并疾病可能与衰老有关,也可能与慢性炎症疾病过程(如慢乙肝)有关。由于它们的存在,医生在开始治疗前必须认真地评估患者,这也是TAF为这类患者的优选治疗的又一个原因。乙肝治疗换用TAF与继续使用TDF的Ⅲ期研究(上)
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