市面上该乙肝创新药俗名韦立得(TAF),是由吉利德科学研发专注于乙肝治疗领域。在70届AASLD上,吉利德科学公布最新研究数据,研究数据公布时间为2019年11月8-11月12日。数据显示,成人慢性乙肝使用韦立得(TAF)安全性评估好于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF),即韦立得(TAF)对人体安全性优于韦瑞德。
吉利德科学,还公布了TAF能够降低乙肝患者的肝细胞癌发生风险,TAF对人体的骨骼以及肾脏安全系数高于TDF.吉利德科学再研乙肝新药TLR8激动剂GS-9688,新药研究方向为功能性治愈,并将向乙肝治愈持续研究。在70届肝病研究年会上,揭示了韦立得(TAF)对人体安全性与不良反应指针。研究针对两项TAF的三期研究进行分析,用于评估肝癌(HCC)发病。受试者为1632名乙肝患者,他们被随机分配到两组中,每日接受一次TAF或者TDF治疗。通过长达三年或五年随访监测后,观察到仅21例出现肝癌(HCC)发病,其中使用TAF为1.0%,使用TDF为1.9%。
观察发病周期为104周,同时观察该研究肝癌发病率低于选择REACH-B来预测HCC.乙肝患者尚未进展到肝硬化阶段,TAF药效更显著,更低的肝癌发生率。乙肝病毒感染人体后,主要发病机制是受到免疫机制直接影响,尤其是乙肝慢性携带状态,今后发病可能性很高。目前,吉利德科学在2020年肝病研究年会上显示数据证明,纳入我国医保目录创新药韦立得(TAF)具有强效抑制病毒作用,同时可以降低乙肝患者肝癌发生率。另外一个方向,TAF对乙肝患者(CHB)的肝肾损害也值得关注,吉利德科学2020年底公布的是,初始治疗使用TAF,可以令HBV-DNA<20 IU / m,显示体内乙肝病毒持续受到明显抑制。
同时,TAF对人体的肾脏、骨骼安全系数较高。在针对乙肝创新药实验当中,初始治疗选用TDF的乙肝患者共有243名,中途更换为TAF再治疗48周。实验结果发现,初始治疗是否接受过TDF治疗,无论疗程<4年或≥4年,换用TAF后,CHB的肾脏、骨骼指标都明显得到改善。对肾功能损伤的CHB,换用TAF之后,乙肝患者的多数骨转移换标记物降低,其中也包含血液透析终末期肾病患者。多项研究显示,无论是否初始治疗选择TAF,即便换用TAF,乙肝患者体内的病毒载量同样得到明显抑制,对患者的肾脏以及骨骼安全性都较高,同时各项指针得以改善。
目前吉利德科学,还在针对存在中度或重度肝损伤的乙肝患者使用TAF,该项试验研究主要了解TAF对此类人群的安全性和有效性。简而言之,对于中重度肝损伤慢乙肝,如若使用韦立得(TAF)尚缺少临床实验数据参考。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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