人类医学进步至今,控制HBV病毒的能力仍然比较有限,目前国际公认切实有效的药物有两类:1干扰素(针剂),针剂有两种,普通干扰素(隔天打一针),长效干扰素(一周打一针);2核苷(酸)类似物(口服),口服药有五种(一天一片),拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、替诺福韦酯。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,而口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。
其中恩替卡韦和替诺福韦为一线抗病毒口服核苷(酸)类似物药物,而恩替卡韦是各种乙肝药物中比较安全的,长期使用几乎不会有不良反应,有文献报道说可能会引起乳酸酸中毒,这应该是非常罕见的个例。恩替卡韦对肾脏没有副作用,即使是在肾功能不好的病人中,恩替卡韦依然是可以安全使用的,但是恩替长时间服用会有较低的耐药可能,如果产生耐药就只能选择不会耐药的替诺福韦了。替诺福韦和阿德福韦这两个药,这两个药的副作用很相似,对肾脏和骨代谢有一定的影响,约70%~80%的替诺福韦以原型通过肾小球滤过,后经肾脏近曲小管主动分泌后通过尿液排出体内,主要因此导致了一定比例和一定程度的肾脏损害。但替诺福韦对肾脏的毒性小于阿德福韦酯,国外治疗8年的研究者,各项肾脏不良事件发生率均≤2.2%,这可能与替诺福韦对DNA聚合酶γ(参与肾损伤发生的机制之一)抑制作用比其他核苷酸类逆转录酶抑制剂弱有关。
长期用这两个药的患者应警惕引起肾功能不全、低磷性血症和骨质疏松,表现为肌酐升高、夜尿增多;骨质软化、易产生下肢或者全身骨骼疼痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状,所以,这两个药物的治疗过程中,一定要对肾功能和血磷等相关指标进行检测。治乙肝的“灵丹妙药”丙酚替诺福韦,副作用仅替诺福韦十分之一!在乙肝疾病治疗领域,近十年来新药上市较少,特别是口服抗病毒用药,在临床巨大需求未被满足上,大家对新药上市的关注度很高。由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物替诺福韦升级版TAF(国内名为韦立得)在2016年底获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。
taf韦立得是创新型,靶向性抗乙肝病毒新药,是近十年内被批准用于治疗慢乙肝的一个新药。临床试验证明,不仅对其他抗病毒药物耐药后有效,对替诺福韦酯(TDF)耐药也有效果。本品显著特点用剂量小,只需要TDF的十分之一,可取得同等剂量显著疗效。韦立得具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用药剂量可以更低,从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更,因此,与一代替诺福韦相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,对肾脏的危害更小。也就是说,长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果更好的一款。这相当于吃十年韦立得对身体影响还没有服用替诺福韦一年的大,相对来说更安全,更适合长期服用。据韦立得三期研究的96周疗效和安全性结果显示,韦立得在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性。
韦立得TAF在两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)试验中,获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用替韦立得TAF或一代替诺福韦TDF随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110使用韦立得或一代替诺福韦随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,TAF显示出了相对TDF的非劣效性。需要注意的是美国肝病学会(AASLD)新的指南(2018)指出,TAF在孕妇中的使用情况未进行过研究,抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此,孕妇应用TAF缺乏数据支持。所以孕妇需慎用,尚未进行儿童应用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗的相关研究。因此,12岁及以上的儿童应用TAF也缺乏数据支持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗乙肝患者的效果怎么样?
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