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乙肝新药替诺福韦二代/韦立得(TAF)突出的三大优势分别是什么?

时间:2021-08-10 09:32 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  抗病毒是乙肝治疗的关键。在这条充满荆棘的征途上,乙肝患者需要历经各种考验和磨难。乙肝抗病毒治疗,主要是干扰素和核苷(酸)类抗病毒药的应用。所有需要抗病毒治疗的慢性乙肝患者,都不会超越这个范围。除此之外,没有更好的抗乙肝病毒药物。这“转阴药”那“转阴药”都不可信,最终结果只能是“竹篮打水”,甚至“雪上加霜”——不是无效,就是有害。核苷(酸)类抗病毒的一线用药目前有恩替卡韦、替诺福韦、和新上市的的新药替诺福韦二代TAF(也就是韦立得)这三种,这其中又数韦立得效果更好,韦立得好在哪里?难道它是能根治乙肝的良药?

  乙肝新药韦立得的突出的三大优势

  在TAF之前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点,口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。

TAF

  一、低给药剂量,相同的疗效

  韦立得TAF目前公布的2个III期研究课题108和课题110中,研究结果显示,韦立得治疗乙肝效果显著,在低于已一代替诺福韦(TDF)十分之一剂量时,就具有与TDF相同的抗病毒疗效,在副作用方面,韦立得TAF以优于十倍的效果完胜一代替诺福韦TDF。

  研究课题108研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点研究课题110研究中,TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9%(371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。

  在对两项研究整合分析后发现,TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组都有明显的改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。

  二、具有更好的骨骼安全性

  与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,骨质疏松风险不容小觑,在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29%vs-2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%vs-2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失,不用再担心因为长期用药会带来的骨质疏松的风险。

  三、更好的肾脏安全性

  肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度中,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。大大降低了药物对肾脏的毒性,对于需要长期口服核苷酸类药物的HBV患者,和经治耐药患者,是一个非常好的全新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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