全球约有2.57亿人慢性感染乙型肝炎病毒（HBV），这也是肝癌发生的主要病因。长期抗病毒治疗可以减少肝硬化和肝癌其并发症的发生，但仍无法完全清除HBV。预防HBV传播是减轻全球HBV感染和肝癌负担的有效途径之一。通过有效、规范的抗病毒治疗并结合新生儿疫苗预防，可实现乙肝母婴零传播。指南推荐韦立得（丙酚替诺福韦）作为慢性乙型肝炎患者(CHB)的一线治疗药物，但其对孕妇的有效性和安全性尚未确定，对这一特殊人群未进行推荐。

　　一项回顾性、多中心、单臂的全国队列研究，探讨了韦立得对高病毒载量孕妇预防乙型肝炎母婴传播的有效性和安全性。结果显示高病毒载量孕妇使用韦立得可有效预防母婴传播，产后随访24-28周，母亲和婴儿安全性良好。

　　在2018年12月4日至2020年5月18日期间，从全国七所大学医学中心纳入年龄在20岁以上，乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性，HBV DNA＞20×104IU/mL的妊娠期患者，孕期接受韦立得治疗以防止母婴传播，产后随访24-28周。

　　主要评估指标：母婴传播率及婴儿先天缺陷率

　　次要评估指标：母亲病毒抑制及ALT复常情况、不良事件及并发症发生率；婴儿的身体发育及安全性评估

　　注：慢性乙型肝炎感染者指24～28周龄HBsAg阳性或HBV DNA检测阳性的婴儿。

　　ALT异常定义为在韦立得治疗期间或停止韦立得治疗后ALT水平>基线水平的5倍或>正常上限（ULN）的10倍所有母亲在分娩前均接受韦立得（口服，25mg，qd）治疗，平均持续12.8（±4.0）周。

　　除16名母亲在孕期间有发生韦立得漏服情况，其余母亲在孕期间坚持韦立得治疗。除了两对双胞胎外，其余都是单胎，婴儿总数为73名。在韦立得治疗期间，所有母亲对韦立得治疗的耐受性良好，没有母亲因不良事件而停止治疗。所有不良事件均为I-II级，在整个队列中未观察到母亲严重不良事件。

　　总之，对于高病毒载量的慢性乙型肝炎孕妇，在妊娠期使用韦立得抗病毒治疗，在分娩时，85.9%（61/71）的孕妇低于20×104IU/mL。联合婴儿出生后接受标准免疫预防，预防母婴传播的成功率可达100%。在短期结果评估中，除了需要监测母亲的肾功能外，对母亲使用韦立得和胎儿接触韦立得没有安全性问题，整体安全性良好。因此，韦立得可作为治疗妊娠期慢乙肝患者及预防母婴传播的一线治疗方案之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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