号称是“史上最好”的乙肝新药替诺福韦二代TAF2018年11月8日在中国获批。名为韦立得(丙酚替诺福韦,简称TAF)在过去十年中,韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药,至此中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。
韦立得,药品名富马酸丙酚替诺福韦(TAF),又被称为替诺福韦二代,是由吉利德(Gilead)公司开发研制,2016年通过美国FDA批准用于治疗慢性乙肝病毒感染(HBV)患者(年龄≥12岁,体重≥35kg)。它是近10年来全球批准的新一款抗病毒乙肝新药,号称乙肝“神药”。“神药”的诞生可谓为人类征服乙型肝炎又迈进的一个重要步伐,已经被各大指南推荐为一线用药。
据了解,韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究表明,其类似于之前韦瑞德(替诺福韦富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者1/10。韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此可以更小剂量给药,减少血循环替诺福韦含量。临床试验显示,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
替诺福韦二代是针对替诺福韦酯(TDF)的缺陷而研发的一款改进版新药。其实,作为一线抗病毒药物,一代替诺福韦TDF已近完美——抗病毒效果强、妊娠安全性高,同时也是哺乳推荐用药。然而,TDF的肾小管毒性限制了它的广泛使用。相比之下,克服了这一缺陷的韦立得(TAF)的副作用极小,在药物安全性上表现优异。同时还有接近完美的耐药变异率。
要知道一代替诺福韦TDF就有非常强的抗病毒效果,而且有8年零耐药的数据记录,缺点就是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。
在国外很多权威机构也将其推荐为治疗乙型肝炎的一线药物。欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和替诺福韦二代。即便韦立得(TAF)用来证明妊娠安全性和母乳喂养安全性的数据仍然缺乏,但从这一药物突破中看到了不久的将来能根治乙肝的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 替诺福韦二代 https://taf.kangbixing.com/