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韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗乙肝患者的临床研究数据

时间:2021-11-01 09:29 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       108/110五年临床研究再次证实韦立得(丙酚替诺福韦)效力,韦立得(丙酚替诺福韦)强效持续抑制病毒、5年“0”耐药且骨肾安全性好。108/110研究是两项3期、随机、双盲、活性药物对照的临床试验,在19个国家或地区191家中心开展,纳入标准为HBV DNA≥20,000IU/ML,男性ALT>60U/L,女性ALT>38U/L,有或无代偿性肝硬化,eGFR≥50ml/min,近期影像学检查无HCC证据。

韦立得

  试验的有效性终点为病毒学应答5年(240周)时HBV DNA<29IU/ML,安全性终点为不良事件,实验室异常,骨肾标志物等。研究发现,韦立得(丙酚替诺福韦)持续强效抑制病毒,5年完全病毒学应答比例达到93%。韦立得(丙酚替诺福韦)5年内ALT维持较高的复常率,CHB患者ALT复常能够显著降低HCC风险,而且,CHB患者在治疗的第1年内ALT复常可显著降低肝事件(包括HCC)的风险。TDF换药至TAF后,CHB患者肾功能改善,表现为eGFR改善和近端肾小管标志物浓度的下降。TAG治疗组患者的髂关节和脊柱骨密度保持稳定,换药至TAF后,TDF治疗期间出现骨密度下降得到改善。

  接受恩替卡韦ETV单药或者NAs联合长期治疗的CHB患者换药韦立得(丙酚替诺福韦)治疗后,完全病毒学应答比例增加。接受TDF或ADV治疗的CHB患者换药至韦立得(丙酚替诺福韦)治疗后,ALT水平提高,平均eGFR水平显著提高。ETV应答不佳的CHB患者换药至韦立得(丙酚替诺福韦)治疗后,病毒学应答比例和ALT复常率显著提高,患者血脂无显著变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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