既往有初步数据提示,与接受富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗的慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者相比,接受丙酚替诺福韦(韦立得)治疗的患者发生HCC的风险可能有进一步的降低。
研究由韩国蔚山医学院教授Young-Suk Lim在会上做了口头报告。研究对象为韦立得全球III期注册研究队列,患者来自20个国家的190家研究中心,包括1039例HBeAg 阳性患者和593例HBeAg阴性患者,入组时HBV DNA ≥20 000IU/mL 且 ALT>60 U/L(男性)或>38 U/L(女性),按2:1比例随分组,接受 韦立得25 mg(1093例) 或 TDF 300 mg(392例),每日一次,治疗最长3年,随后开放标签 韦立得 直至第8年。除外肝功能失代偿、合并感染HCV或HDV或HIV、筛选时有 HCC 证据的患者。在第96周后常规行肝脏超声检查(每6个月)以及按当地标准筛查 HCC.计算观察队列的相对于预测风险(使用 REACH-B模型计算)的HCC 标准化发生率比值(SIR)。随访4年,21例患者发生HCC(1.3%),其中韦立得组11例(1.0%)、TDF组10例(1.9%),数值上看,接受韦立得治疗的慢乙肝患者的HCC发生率低于接受TDF治疗的患者。
抗病毒治疗(韦立得 或 TDF)后,HCC发生率显著降低:观察到21例 vs. 预测50例,SIR(95%CI)为0.42(0.27-0.64),P<0.001.韦立得治疗组的HCC发生风险显著降低:观察到11例 vs. 预测32例,SIR为0.35(0.19-0.62),P<0.001.而TDF治疗组的HCC发生风险有降低,但无统计学意义:观察到10例 vs. 预测18例,SIR为0.55(0.30,1.02),P=0.058.
在韦立得的III期全球注册研究中,治疗144周,韦立得治疗和TDF治疗均可取得很高的病毒学抑制率和“零”耐药率,说明两种药物均可长期有效地抑制病毒复制。长期有效抑制HBV复制,能延缓肝病进展、降低肝癌风险,这在本次报告的研究结果上也得到了“顺理成章”的证实——接受韦立得和TDF抗病毒治疗的患者的长期(4年)肝细胞癌风险显著下降,减少近一半。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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