TAF对比TDF治疗慢乙肝的III期临床试验48周、96周和144周的结果均一致显示，TAF治疗的肾脏安全性和骨骼代谢的相关参数性均显著优于TDF.与TDF组相比，TAF治疗对肾脏功能的影响显著更小，eGFRCG的下降更少，近端小管蛋白尿标志物的变化更小。同样，TAF治疗对骨密度的影响也显著更小，治疗3年，TAF组的脊柱和髋关节的BMD变化轻微，而TDF组呈明显下降。不仅如此，TDF治疗的患者换用TAF后，肾脏和骨骼的安全性指标均持续改善，说明原本受到影响的肾脏功能和骨骼代谢均得到恢复。

　　除具有良好的肾脏和骨骼安全性外，TAF治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好，绝大部分不良事件为轻~中度。因应用TDF时曾有过乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大病例报道，TAF上市之初FDA也就这两种情况在TAF标签中做出了黑框警告。TAF上市不到半年，2017年4月，美国FDA同意取消了这部分黑框警告的内容，目前在中国已经获批的TAF说明书中，没有黑框警告。但说明书中也提到，任何患者的临床或实验室结果如果提示使用TAF治疗过程中，如有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性（可能包括肝肿大和脂肪变性，即便转氨酶没有显著升高），应当暂停TAF治疗。

　　此外，TAF用于HBV母婴阻断的相关临床研究正在进行中，目前数据尚不充分（少于300例），但根据说明书中对于生育、生殖的动物研究数据以及TDF的母婴阻断数据，TAF说明书中建议如有需要，可以考虑在妊娠期间使用。

　　TAF卓越的安全性还体现在：

　　1.无需针对年龄为65岁及以上的患者调整剂量。

　　2.轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量。

　　3.没有观察到TAF治疗的患者出现近端肾小管病变或范可尼综合征。

　　4.无需针对肝功能损害患者调整剂量。

　　关于生殖毒性，动物研究未发现TAF存在直接或间接有害影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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