TAF被研发出来之前,慢性乙肝患者的首选药品一直是替诺福韦一代韦瑞德(TDF),TDF以其抗病毒效果强、耐药性低的优点一直被慢性乙肝感染患者青睐。但是,由于乙肝患者大多需要长期服药甚至是终身服药,长时间下来对肾脏和骨密度会有一定的影响,造成一定的损伤。
TAF(替诺福韦艾拉酚胺)是一款创新型、靶向性抗乙肝药物,它是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂。同时,在临床试验中,已经被证明在低于TDF十分之一的剂量时就有非常高的抗毒性,对肾脏和骨密度的安全性高于TDF.
研究GS-US-320-0108和研究GS-US-320-0110中慢性乙型肝炎伴代偿性肝病成人患者的安全性数据。第96周分析显示,最常见的不良反应是头痛(≥10%的患者发生)。由于任何严重程度的不良反应停用TAF或TDF治疗的患者比例分别为1.5%和0.9%。
在第120周,观察到TAF的安全性特征与第96周继续接受盲法治疗药物的患者相似。此外,在开放阶段接受TAF的患者的安全性特征与第96周从TDF换用TAF治疗的患者相似。
汇总分析显示,在TAF组中,eGFR中从基线到第96周的中位变化值为每分钟-1.2mL,而TDF组患者为每分钟-4.8mL.从基线到第96周,TAF组中,双能X射线吸收法(DXA)评估的骨矿物质密度平均百分比变化也较TDF组改善。由此可以看出,TAF(替诺福韦艾拉酚胺)的安全性很高,抗病毒效果很好。
2016年TAF(替诺福韦艾拉酚胺)获得FDA批准,用于治疗成人慢性乙肝。在欧洲肝脏研究学会发布的《2017乙型肝炎管理指南》中,TAF被推荐为针对慢性乙肝患者的一线药品。
与替诺福韦一代韦瑞德(TDF)相比,为何患者大部分会选择TAF?
(1)TAF是一种前药,是TDF的升级版。TAF耐药率很低,最长记录为8年,即有部分患者服用此药8年没有出现耐药情况。
(2)从给药量方面来看,TAF仅需要TDF的十分之一剂量就能达到很好的抗病毒作用,给药量低,但二者的治疗效果相同。降低了患者的服药总量,很大程度上减轻了患者的服药负担,提高了患者的依从性。
(3)从副作用大小情况来看,虽然此前TDF一直被誉为治疗慢性乙肝的理想药品,具有“高效率、低耐药”的优点,但是长期服用的话会对肾脏和骨密度造成损伤。相比TDF,TAF(替诺福韦艾拉酚胺)能有效改善骨骼安全系数,肾脏安全性高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)有什么特点?哪些乙肝患者可以使用该药?
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