核苷（酸）类似物（NA）是目前慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒治疗的主流。2018年底，在中国获批上市的富马酸丙酚替诺福韦（TAF）已被国内外指南推荐作为CHB患者的一线治疗药物。近年来，随着TAF在我国CHB患者中的广泛应用，其在真实世界中的数据也在不断积累，这也为TAF治疗CHB患者提供了更多、更有力的循证医学证据。

　　在不久前结束的第31届亚太肝脏研究学会年会（APASL 2022）上，华中科技大学附属同济医院宁琴教授团队公布了一项真实世界研究的中期数据，主要评估了TAF在我国初治或经治CHB患者中的疗效及安全性。该项前瞻性、多中心真实世界研究，共纳入500例初治或经治乙型肝炎病毒（HBV）单一感染者，患者分别接受TAF单药或TAF与恩替卡韦（ETV）联合治疗，至144周。主要研究终点是治疗144周时HBV DNA<20 IU/mL的患者比例。

　　中期分析共纳入了320例患者，其中，236例接受TAF单药治疗，包括102例初治和134例经治患者；另有84例经治CHB患者接受TAF和ETV的联合治疗。患者的平均年龄为42.7岁，男性占比72.8%。此次中期分析的疗效终点为治疗48周时HBV DNA<20 IU/mL的患者比例。中期结果显示，在病毒学抑制方面，共有83.8%的患者在治疗48周后实现了HBV DNA＜20 IU/mL（P<0.0001），其中初治患者为79.7%（P<0.0001）；经治患者的病毒学抑制率在TAF单药治疗组由基线时的73.9%上升至治疗48周后的88.5%（P<0.01），在TAF+ETV联合治疗组由基线的39.9%上升至80%（P<0.0001）。此外，所有患者的ALT复常率（正常值上限 40 U/L）也由基线的63.6%上升至治疗48周后的84.6%（P<0.0001）。其中，初治接受TAF单药治疗的患者治疗48周后的ALT复常率由基线25.3%上升至78.9%（P＜0.0001），经治患者接受TAF单药或接受TAF和ETV联合治疗48周后的ALT复常率分别由基线81.9%和79.5%上升至83.7%（P＞0.05）和92.3%（P＜0.05）。在安全性方面，无论TAF单药治疗还是TAF+ETV联合治疗，患者的肾小球滤过率（eGFR）以及骨密度均得到了改善。

　　同时，研究还对比了基线时eGFR >90 mL/min/1.73 m2和eGFR<90 mL/min/1.73 m2的患者在接受含TAF的方案治疗后的获益情况。结果发现，既往eGFR< 90 mL/min/1.73 m2的患者在接受以TAF为基础的方案后，患者的eGFR水平显著升高（P<0.01），血清肌酐也有所改善（P=0.07）。这与此前加拿大的一项真实世界研究结果一致，即eGFR< 90 mL/min的患者也可从TAF治疗中获益。

　　据悉，该项研究是目前国内关于TAF治疗CHB患者的最大样本量的一项真实世界研究，它再次验证了TAF在我国初治和经治CHB患者中均可获得良好的病毒抑制率和较高的ALT复常率；与此同时TAF可改善患者的骨肾安全性，尤其对于具有轻度肾损害的CHB患者，TAF治疗48周后，肾小球功能可获得显著改善。未来，随着该项研究更长期的随访数据发表，TAF的临床应用获得改积累循证医学证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：韦立得/替诺福韦二代(TAF)能否治愈乙型肝炎吗？

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