乙肝新药替诺福韦二代富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)的出现对所有乙肝患者来说的确是一个好消息,也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)或富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的首选药物。
2018年12月8日,替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在我国正式上市。它是吉利德公司研发,因为丙酚替诺福韦TAF在血液中的稳定性更高,而且能够更加有效地进入肝细胞,因此丙酚替诺福韦25毫克的剂量就能够产生和替诺福韦300毫克相似的抗病毒作用,丙酚替诺福韦的剂量只有第一代替诺福韦的12分之一,换言之,我国乙肝患者正在使用的第一代替诺福韦一片的剂量相当于12片丙酚替诺福韦。但是由于当前应用的抗乙肝药物的用药时间相对较长,所以我们需要更加重视用药安全问题。
丙酚替诺福韦的获批基于两项国际三期研究(108号和110号研究)的数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。在综合两项研究结果分析中,服用丙酚替诺福韦的患者比服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。数据显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比,丙酚替诺福韦具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯相比,丙酚替诺福韦可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。从3期临床研究看,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生耐药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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