索非布韦 是第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂,由吉利德公司研发,2013年首先在美国上市,2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染。索非布韦的英文名称为Sofosbuvir“,在欧美国家上市的商品名为”Sovaldi,在我国上市的商品名为“索华迪”。索非布韦 ...
索非布韦 (SOF)是重要的NS5B类核苷酸抑制剂,主要在肝脏中发生简单的水解代谢,不通过肝脏CYP450氧化酶系统代谢;索非布韦的肝外主要代谢物是GS-3331007,主要通过尿液排出。因此需要关注该药的肾脏安全性问题。目前对于CKD1、2、3期的患者(即eGFR大于30ml ...
丙肝有什么症状呢? 根据丙型病毒性肝炎防治指南(2019),丙肝分为急性丙型肝炎和慢性丙型肝炎。 1.急性丙型病毒性肝炎:成人急性丙型肝炎病情相对较轻,多数为急性无黄疸型肝炎,转氨酶升高为主,少数为急性黄疸型肝炎,黄疸为轻度或中度升高。 ...
【药品名称】 通用名称:索磷布韦维帕他韦片 商品名称:索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)( 吉三代 ) 英文名称:sofosbuvir+velpatasvir(Epclusa) 【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含 400 mg 索磷布韦和 100 mg 维帕他韦。 ...
吉三代 是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。 ...
2016年6月28日,美国FDA批准 伊柯鲁沙 用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染成年患者,不管患者是否伴有肝硬化(晚期肝病)。对于中重度肝硬化(代偿失调性肝硬化)患者,伊柯鲁沙获批与利巴韦林合并使用。伊柯鲁沙是一款固定剂量的复方药片,其含有索非布韦和Velpa ...
全球包括我国丙型肝炎病毒(HCV)感染者人数庞大、疾病负担沉重。尽管直接抗病毒药物(DAA)的出现显著提高了慢性丙型肝炎的治愈率,但是在DAA时代,基因3型尤其是伴肝硬化的患者仍是公认的难治类型。基因3型患者的肝纤维化/肝硬化、脂肪肝、肝细胞癌(HCC) ...
全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药—伊柯鲁沙(Epclusa)于2016年6月在美国上市(成分:Sofosbuvir, 400mg+Velpasvir100mg组成的复合片),然而目前由孟加拉国大型制药企业Incepta生产的“吉三代”仿制药物Panovir有着与原研药物相同的 ...
对于中国慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染合并重度肾功能损害的患者来说,发生了一件大事,那就是 吉三代 的中国说明书更新获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准。其中重中之重的更新内容,就是吉三代对合并重度肾功能损害患者的推荐意见:“对于任何程度的肾功 ...
慢性丙型肝炎是感染丙肝病毒(HCV)所致。丙肝病毒是一种小RNA病毒,分类为黄病毒科肝病毒属。由于肝脏的巨大代偿能力,大部分人感染丙肝病毒后没有任何症状,常常偶然在体检时发现,或者很多年后出现不适症状时才发现。 大约85%的人在感染丙肝病毒后 ...
美国FDA批准吉利德公司的又一款丙肝新药—— 吉三代 上市的消息在极短的时间内传遍大江南北。业内普遍认为,吉三代这款新药又将是吉利德出品的一款不亚于吉二代的丙肝神药。吉三代可以通杀丙肝所有基因型,因此我们就不需要像以前那样,服药之前做基因分型检 ...
吉三代 上市以后,其对每个基因型的丙肝都可以通杀,因此被誉为“治疗丙肝的神药”,但吉三代虽好,可不能乱吃哦。那么丙肝患者服用吉三代都需要注意什么事项呢? 吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓, ...
2018年,刚刚在我国上市不久的 伊柯鲁沙 (吉三代)进入了2018版国家基药目录,并成为其中唯一一种治疗慢性丙型肝炎(CHC)的直接抗病毒药物(DAA)方案。这个开启了CHC治疗泛基因型时代的药物,得到了WHO指南、EASL指南等国际权威指南的一致推荐,它进入中 ...
2020年7月, 吉三代 经我国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于任何程度肾功能损害丙型肝炎患者(包括需要透析的患者),建议无需调整吉三代的剂量。时隔1年,吉三代治疗合并肾脏损害HCV感染者有哪些新数据呢? 在本届EASL大会上,印度学者报告了一项题 ...
我们国家是乙肝大国,通过有效推广乙肝疫苗接种,乙型肝炎感染的人数已大幅下降。而丙型肝炎目前在我国预估感染人数近一千万,但遗憾的是很多丙型肝炎病人还被没有发现。如果不进行有效地治疗,大多数丙型肝炎会转为慢性,进一步发展为肝硬化,最后到肝 ...
2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,中国国家药品监督管理局批准该公司研发的 伊柯鲁沙 用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局还同时批准伊柯鲁沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙型肝炎合并失代偿期肝硬化的成年患者。 ...
吉三代 属于受到严格管理和控制的处方药,合理的服用吉三代可以在快速帮助患者减缓病情并且可以有效的减少副作用发生的几率。哪些丙肝患者适合服用吉三代? 1.吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用); 2.对于所有类型的无肝硬化或代偿期肝硬化患 ...
受益于我国药品审评审批制度改革等利好政策,2018年5月23, 吉三代 获得国家药品监督管理局批准,用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。吉三代是我国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案,其在华上市是一个里程碑事件,这意味着中国 ...
目前全球约7100万人感染丙型肝炎病毒(HCV),我国估计有近1000万HCV感染者。2018 WHO丙型肝炎指南推荐 吉三代 治疗慢性丙型肝炎,同时吉三代也是唯一一个进入我国2018国家基药目录的丙型肝炎DAA药物。慢性丙型肝炎患者通常合并其他疾病,使用DAA药物治疗时 ...
2018年5月30日国家药品监督管理局批准 伊柯鲁沙 (索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准伊柯鲁沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。伊柯鲁沙 ...
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