塞替派（Thiotepa）为合成的抗肿瘤药，是乙烯亚胺类烷化剂的代表，对多种实体瘤均有效。实验研究证明对多种动物肿瘤均有明显的抑制作用，抑制DNA的合成。

　　作为一种广谱的抗肿瘤药物，塞替派已被广泛应用于膀胱癌、乳腺癌、癌性胸腔积液、卵巢癌等的治疗，自90年代以来不断开始应用于血液肿瘤邻域，不仅仅是在重型地中海贫血中发挥中重要作用，在多种造血系统疾病的治疗，包括异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）预处理、自体造血干细胞移植（auto-HSCT）预处理和化疗中也有突出疗效。

　　在临床上，原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）是一类相对罕见的非霍奇金淋巴瘤亚型，复发风险较高，而且难以开展基于大剂量甲氨蝶呤的诱导治疗和后续的巩固治疗。常见的巩固疗法包括全脑放疗、非清髓性化疗以及大剂量化疗伴自体造血干细胞移植（ASCT）。

　　既往研究发现，相较于塞替派/卡莫司汀（TT-BCNU）方案，塞替派/白消安/环磷酰胺（TBC）预处理方案能实现更显著的无进展生存和总体生存获益，但非复发死亡率和治疗相关毒副反应仍然不容忽视。

　　研究人员纳入接受过首次ASCT以及对化疗敏感的PCNSL成人患者，按预处理方案分为TBC组、TT-BCNU组、BEAM组。首要评估指标为无进展生存期（PFS），次要指标包括血液学恢复情况、肿瘤复发率、非复发死亡率以及总体生存率（OS）等。

　　研究人员共纳入603例患者，中位年龄57岁，女性285例（47%），其中TBC组263例，TT-BCNU组275例，BEAM组65例，各组在性别、年龄、合并症等指标上并无显著差异。在血液学恢复情况统计上，治疗1个月后中性粒细胞恢复率分别为TBC组96%、TT-BCNU组为100%、BEAM组为100%，而至治疗100天时的中性粒细胞恢复率分别为92%、98%、100%。

　　另外，3组在治疗100天时的累积非复发死亡率（NRM）分别为7%、2%、0%。而至治疗1年时的NRM分别为11%、4%、4%。而3组在治疗3年的累积肿瘤复发或进展率分别为11%、15%、36%。

　　在生存获益统计上，3组在治疗1年时的PFS率分别为83%、86%、72%，治疗3年时的PFS分别为75%、76%、58%。而3组在治疗1年时的OS率分别为87%、92%、90%，治疗3年OS分别为81%、78%、69%。在死亡原因分析上，3组首要原因为肿瘤复发或进展，占比分别为38%（20/53）、72%（33/46）以及76%（19/25）。

　　研究人员认为基于塞替派的预处理方案在经ASCT治疗的PCNSL患者中效果显著，在临床实践中可作为一线疗法。然而TBC方案和TT-BCNU方案在生存获益上较为接近，因此后续仍需要进一步研究，以比较这两种方案的优劣性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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