2020年9月3日,拜瑞妥(利伐沙班片)CAD适应症获批新闻发布会在北京、上海、西安、杭州线上同步召开。7月29日,中国国家药品监督管理局批准利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。
新适应症的获批使拜瑞妥成为中国目前唯一一个可联合阿司匹林用于存在缺血事件高风险的CAD或外周动脉疾病患者的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药(NOAC)。它的上市为抗栓临床实践提供了安全有效的新选择,为中国CAD/PAD患者带来了福音。本次发布会上,我国多位心血管领域权威专家对拜瑞妥CAD适应症获批的背景和意义进行了深入讲解,并给予积极评价。
我国目前约有1100万冠心病患者,4530万PAD患者,双通道抗栓方案的获批,为我国动脉血栓疾病治疗带来了新的希望。冠心病、脑血管疾病和PAD是同一类动脉粥样硬化性疾病在不同血管床的临床表现。作为医者,我们需要把人体作为一个整体,从泛血管医学的角度来看待血栓性疾病的防治。双通道抗栓方案,实现了血栓性疾病的进一步长期优化管理,必将推动我国泛血管医学学科的发展。希望广大心血管领域医生在血栓性疾病诊疗,以及泛血管医学的发展道路上,能够携手精进,不断探索。
新适应症的批准主要基于III期COMPASS研究的结果。COMPASS研究是我国深度参与到国际多中心医学科研协作的又一项大型临床试验。作为该研究在中国的国家协调研究者之一,我国31家研究中心介绍了COMPASS研究的背景和研究历程,并致谢所有为COMPASS研究卓越成果付出艰辛努力的科研工作者们。正是他们的不懈努力,为广大CAD/PAD患者的抗栓治疗提供了更优化的方案。 如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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