盐酸伊立替康脂质体注射液（Onivyde）用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，成为全球第一个也是目前核准使用在曾接受一线标准治疗药物吉西他滨失败后的晚期转移性胰腺癌的新药。施维雅公司宣布，盐酸伊立替康脂质体注射液获得中国国家药品监督管理局正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。伊立替康在体内和体外研究中均有广谱的、很强的抗肿瘤活性，重要的是伊立替康和它的代谢产物对表达多药耐药的肿瘤仍然有效。

　　目前，盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV是吉西他滨治疗后，发生进展的转移性胰腺癌的标准治疗之一，脂质体是药物的一种剂型，是将药物成分包裹在类脂质双分子层中，并形成微型泡囊，相较于伊立替康注射液(开普拓、艾力)，该剂型：1.具有淋巴导向性和靶向性，可精准打击肿瘤细胞;2.包裹在泡囊中，可降低药物的毒性;3.显著提高药物稳定性，从而提升疗效。

　　今年欧洲肿瘤内科学会上，仁济医院的王理伟教授公布了伊立替康脂质体联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV，治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的III期临床试验的最终结果。

　　该试验共纳入了298例吉西他滨治疗失败的患者，主要终点为总生存期(OS)，中位随访12.81个月后，达到了主要终点，治疗组的中位总生存期为7.39个月，对照组仅为4.99个月，治疗组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为4.21个月和1.48个月。

　　在对安全性进行分析时，治疗组中最常见的≥3级不良事件中，19.05%的患者γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高，12.93%的患者发生中性粒细胞减少症，而对照组有33.33%的患者发生，远高于治疗组。此外，在对照组中还有1.36%的患者出现胆碱能综合征，而在治疗组中未观察到。

　　研究发现，在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中，使用盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV治疗方案，能够改善患者生存，伊立替康脂质体使患者寿命延长了2.4个月，并且具有可控的安全性，这表明伊立替康脂质体联合5-FU/LV同样适用于中国人群，治疗局晚期胰腺癌可使患者具有明显的临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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