美国FDA宣布批准Shionogi的新药芦曲泊帕（lusutrombopag）上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症，可能由多种因素引起。患有这种疾病的患者其出血风险会显著增加，需要反复输注血小板以控制病情。

　　这给他们带来了极大的医疗负担：据统计，患有血小板减少症的丙肝患者，每年的医疗费用是没有血小板减少症的患者的三倍！此外，由于血小板的缺少，这些患者的常规护理会变得相当复杂——常规的肝脏活检或是手术，其出血状况都会得到加重。这也往往导致正常医疗护理的延迟或取消。对这些患者来说，他们急需一种新的治疗方法来改善现状。获批的芦曲泊帕则有望为这些患者带来新的治疗选择。这是一款口服的人类血小板生成素（TPO）受体激动剂，能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟，从而上调血小板的产生。

　　在两项随机、双盲、设置安慰剂对照的临床试验中，研究人员们招募了312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者。这些患者均计划接受侵入式的手术，但血小板计数都低于每升50 x 10^9个。这些患者被随机分为2组，一组接受3mg的芦曲泊帕，另一组则接受安慰剂。研究表明，在第一项临床试验里，有78%的患者在手术前不再需要血小板的输注，这一数字在对照组里仅为13%（95%CI：49%-79%，p<0.0001）；而在第二项临床试验里，治疗组的这一数字为65%，而对照组的数字为29%（95%CI：25%-49%，p<0.0001）。芦曲泊帕的出现能改善患者们的血小板减少症病情。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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