立他司特滴眼液作用具体机制可结合整合素LFA-1（淋巴细胞功能相关抗原-1），阻断LFA-1/ICAM-1（胞间粘附分子-1）的相互作用，从而破坏T细胞介导炎症的各种关键步骤。LFA-1/ICAM-1的相互作用涉及淋巴细胞活化和迁移的各个方面，LFA-1是存在于白细胞表面的一种蛋白，ICAM-1在干眼症角膜和结膜组织中过量表达，LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成，导致T细胞激活并迁移至目标组织。

　　四项前瞻性、多中心、随机、双盲、药物对照试验证实了立他司特滴眼液治疗干眼症症状和体征的临床疗效：14天显著改善干眼症症状，84天达到临床试验终点。

　　II期试验:

　　230名中重度干眼症患者，分别使用0.1%、1%或5%立他司特滴眼液与安慰剂，每天2次持续84天

　　立他司特滴眼液(1%和5%)在基线后84天显著改善低角膜染色评分（ICSS），5%立他司特滴眼液在基线后14天可改善泪液产生；在症状方面，所有立他司特滴眼液组在14天时显著改善眼表疾病指数（OSDI），1%和5%立他司特滴眼液组在14天和84天时显著改善OSDI视力相关子量表评分。

　　III期试验OPUS-1:

　　588名中重度干眼症患者，分别接受5%立他司特滴眼液和安慰剂，每天2次持续84天

　　结果显示，立他司特滴眼液在基线后84天显著改善ICSS(主要终点)和干眼症症状（包括降低眼部不适得分（ODS）和视觉模拟眼干涩评分(VAS-EDS)）。

　　III期试验OPUS-2:

　　718名中重度干眼症患者，分别接受5%立他司特滴眼液和安慰剂，每天2次持续84天

　　立他司特滴眼液在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS（达到主要终点），在降低ODS方面优于安慰剂组（基线后84天）。

　　III期试验OPUS-3:

　　711名中重度干眼症患者，分别接受5%立他司特滴眼液和安慰剂，每天2次持续84天

　　立他司特滴眼液也在基线后14天持续到84天显著改善VAS-EDS（达到主要终点），在治疗42天时显著改善了其他症状：瘙痒、异物感和眼睛不适。目前相同机制的干眼症靶标药物只有环孢素，但因溶解性差、生物利用度低及剂量相关性副作用致使疗效受限；立他司特滴眼液是FDA批准的第一个可以改善和治疗干眼症症状的新药，起效快，副作用最小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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